Effektiviteten til et lungehelsefremmende program basert på 5A Self Management Support Model.
Effektiviteten til et omfattende lungehelsefremmende program basert på 5A-selvledelsesstøttemodellen for eldre på sykehjem: En randomisert kontrollert prøvelse.
Denne forskningen vil bli utført for å undersøke effekten av lungehelsefremmende program basert på 5A-selvledelsesstøttemodellen på noen fysiologiske parametere, fysisk aktivitetsskala hos eldre, søvnkvalitet, helsestatusoppfatning og vaksinasjonsstatus for voksne i alderen 65 år. og over.
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med et parallelt design.
Vi anslår at åndedrettsfunksjonene til eldre vil bli bedre, deres fysiske aktivitetsnivå vil øke, vaksinering mot vanlige infeksjonssykdommer vil øke og folks helseoppfatning vil bli bedre. med lungehelsefremmende program basert på støttemodellen 5A selvledelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen av forskningen besto av 312 individer på 60 år og over som bodde på et eldreomsorgs- og rehabiliteringssenter.
I prøveberegningen av forskningen, tatt i betraktning GPower 3.1.9.7-programmet og resultatene av lignende studier i litteraturen, ble det beregnet at det ville være tilstrekkelig å inkludere totalt 42 individer, 21 eldre individer i hver gruppe, med en feilmargin på 0,05 og en teststyrke på 80 %.
Tatt i betraktning at det kan være tap under prosessen i slike studier, ble 5 % av prøveantallet (2,1~2 personer) lagt til studien. Studien var planlagt å inkludere 22 eldre individer i intervensjonsgruppen og 22 eldre individer i kontrollgruppen.
Et program for å forbedre lungehelsen vil bli brukt på eldre i forsøksgruppen.
Innenfor forskningens omfang, deltakere; De vil gjøre diafragmatiske pusteøvelser og pusteøvelser med pustete lepper 2 dager i uken i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gå i 20-30 minutter hver dag i åtte uker. Overvåking vil skje ukentlig.
Deltakerne vil bli veiledet om smittsomme sykdommer, smittemåter og viktigheten av vaksinasjon, og vil bli bedt om å motta influensa- og pneumokokkvaksiner anbefalt for denne aldersgruppen.
5A modellguiden vil bli brukt angående atferdsendring mot fysisk aktivitet og vaksinasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 60 år eller eldre
- Å være lesekyndig / kunne lese og skrive tyrkisk
- Score 24 eller høyere på Standardize Mini Mental Test Examination
- Ingen bilateralt syn eller bilaterale hørselsproblemer
- Å ikke ha en akutt eller kronisk systemisk sykdom som ville forhindre pustetrening (pulmonal hypertensjon, angina pectoris, nylig hjerteinfarkt, aortastenose, kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, abdominal aortaaneurisme, ustabil diabetes, hypoksemi som ikke kan korrigeres med oksygentilskudd på grunn av tung trening, alvorlig perifer vaskulær sykdom, nylig dyp venetrombose osv.)
- Har ingen muskel- og skjelettproblemer som hindrer gange (leddgikt, muskel- og skjelettskader etc.)
- Ikke å ha hatt et nylig kirurgisk inngrep (kataraktkirurgi, øre-, hjerne-, ryggmargsoperasjon, diafragmatisk ruptur, hiatus eller reparasjon av abdominal brokk osv.)
- Ikke å ha alvorlig leversykdom og virkestoffavhengighet
- Ikke å ha avansert demens, kognitive og psykologiske lidelser, psykiatriske sykdommer og alvorlige nevrologiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et akutt problem eller komplikasjon relatert til eksisterende kroniske sykdommer
- Trekker seg frivillig fra forskningen. Dataene til denne gruppen eldre vil imidlertid bli analysert med intensjon om å behandle (ITT) analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
pustetrening, gangtrening og vaksinasjonsrådgivning
|
Deltakerne skal utføre diafragmatiske pusteøvelser og pusteøvelser med leppene to dager i uken i åtte uker. Deltakerne vil bli bedt om å gå i 20-30 minutter hver dag i åtte uker. Overvåking vil skje ukentlig. Deltakerne vil bli veiledet om smittsomme sykdommer, smittemåter og viktigheten av vaksinasjon, og vil bli bedt om å motta influensa- og pneumokokkvaksiner anbefalt for denne aldersgruppen. 5A modellguiden vil bli brukt angående atferdsendring mot fysisk aktivitet og vaksinasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gange
Tidsramme: 8 uker
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en treningstest som brukes til å evaluere gangutholdenhet og aerob kapasitet. Denne testen måler avstanden pasienten kan gå raskt på en flat, hard overflate i løpet av en 6-minutters periode. Det er rapportert at avstanden som går i seks minutter varierer mellom 400-700m hos normale individer. Distansen personen forventes å gå under testen beregnes basert på alder, kjønn, høyde og kroppsmasseindeks. Det aksepteres at avstanden registrert i testen gir informasjon om personens treningskapasitet under daglige aktiviteter. |
8 uker
|
|
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
|
FVC-Forsert vital kapasitet; det totale volumet av luft som kan pustes ut under en maksimal tvungen ekspirasjonsanstrengelse.
|
8 uker
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
|
FEV1-Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund; volumet av luft som pustes ut i det første sekundet under kraft etter en maksimal innånding.
|
8 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 8 uker
|
FEV1/FVC-forhold - Prosentandelen av FVC utløp på ett sekund.
|
8 uker
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 8 uker
|
PASE ble utviklet for å evaluere komponentene i fysiske aktiviteter som involverer fritid, arbeidsrelaterte aktiviteter og husholdningen. PASE er et selvrapportert spørreskjema som består av 12 spørsmål om frekvens og varighet av fritidsaktivitet, husholdningsaktivitet og arbeidsrelatert aktivitet i løpet av forrige 7-dagers periode. Spørsmålene scores forskjellig. Deltakelse i fritid og styrkende aktiviteter scores som aldri, sjelden (1 eller 2 dager per uke), noen ganger (3 eller 4 dager per uke), og ofte (5-7 dager per uke). Varigheten av disse aktivitetene er skåret til mindre enn 1 time, 1-2 timer, 2-4 timer og mer enn 4 timer. Den samlede PASE-skåren varierer fra 0 til 400 eller mer, og høye skårer viser bedre fysisk aktivitetsnivå. |
8 uker
|
|
oppfatning av helsetilstand
Tidsramme: 8 uker
|
For å bestemme deres oppfatning av helsestatus, blir deltakerne bedt om å evaluere sin generelle helsestatus de siste 15 dagene ved hjelp av en visuell analog skala. Følgelig markerer deltakeren en heltallsscore fra 0 til 10 i henhold til følgende fem kategorier: 0 = forferdelig, 1- 3 = dårlig, 4-6 = rettferdig, 7-9 = bra og 10 = utmerket. |
8 uker
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Single-item sleep quality scale (SQS) er et praktisk måleverktøy som effektivt kan måle søvnkvalitet i kliniske omgivelser. En visuell analog skala brukes til å vurdere individets generelle søvnkvalitet de siste syv dagene. På denne måten markerer deltakeren en heltallsscore fra 0 til 10 i henhold til følgende fem kategorier: 0 = forferdelig, 1- 3 = dårlig, 4-6 = rettferdig, 7-9 = bra og 10 = utmerket. Når de vurderer søvnkvaliteten, blir deltakerne bedt om å vurdere følgende nøkkelkomponenter for søvnkvalitet: hvor mange timer de sov, hvor lett de sovnet, hvor ofte de våknet i løpet av natten (annet enn å gå på toalettet), hvordan ofte våknet de tidlig om morgenen, og hvor avslappende søvnen deres var. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU-nursing-NA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .