- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06185842
L'efficacia di un programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A.
L'efficacia di un programma completo di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A per gli anziani nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato.
Questa ricerca sarà condotta per esaminare l'effetto del programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A su alcuni parametri fisiologici, la Physical Activity Scale in the Elderly score, la qualità del sonno, la percezione dello stato di salute e lo stato vaccinale degli adulti di 65 anni. e oltre.
La ricerca sarà condotta come uno studio randomizzato e controllato con un disegno parallelo.
Stimiamo che le funzioni respiratorie degli anziani miglioreranno, i loro livelli di attività fisica aumenteranno, l’immunizzazione contro le malattie infettive comuni aumenterà e la percezione della salute delle persone migliorerà. con il programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all’autogestione 5A.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione oggetto della ricerca era composta da 312 individui di età pari o superiore a 60 anni che vivevano in un centro di assistenza e riabilitazione per anziani.
Nel calcolo del campione della ricerca, tenendo conto del programma GPower 3.1.9.7 e dei risultati di studi simili presenti in letteratura, è stato calcolato che sarebbe stato sufficiente includere un totale di 42 individui, 21 anziani in ciascun gruppo, con un margine di errore di 0,05 e una potenza di prova dell'80%.
Considerando che in tali studi potrebbero verificarsi perdite durante il processo, è stato aggiunto allo studio il 5% del numero del campione (2,1~2 persone). Lo studio è stato pianificato per includere 22 individui anziani nel gruppo di intervento e 22 individui anziani nel gruppo di controllo.
Un programma per migliorare la salute polmonare sarà applicato agli anziani del gruppo sperimentale.
Nell'ambito della ricerca, i partecipanti; Faranno esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di respirazione con le labbra increspate 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 20-30 minuti ogni giorno per otto settimane. Il monitoraggio verrà effettuato settimanalmente.
I partecipanti verranno informati sulle malattie infettive, sulle modalità di trasmissione e sull'importanza della vaccinazione e verranno informati di ricevere i vaccini antinfluenzali e pneumococcici raccomandati per questa fascia di età.
Verrà utilizzata la guida modello 5A per quanto riguarda il cambiamento comportamentale nei confronti dell’attività fisica e della vaccinazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Essere alfabetizzato/Saper leggere e scrivere in turco
- Punteggio pari o superiore a 24 nell'esame Standardize Mini Mental Test
- Nessuna visione bilaterale o problemi di udito bilaterali
- Non avere una malattia sistemica acuta o cronica che impedisca l'esercizio respiratorio (ipertensione polmonare, angina pectoris, recente infarto miocardico, stenosi aortica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia della valvola cardiaca, aneurisma dell'aorta addominale, diabete instabile, ipossiemia che non può essere corretta con l'integrazione di ossigeno a causa di esercizio fisico intenso, grave malattia vascolare periferica, recente trombosi venosa profonda, ecc.)
- Non avere problemi al sistema muscolo-scheletrico che impediscono la deambulazione (artrite, lesioni muscolo-scheletriche ecc.)
- Non aver subito un intervento chirurgico recente (intervento alla cataratta, intervento all'orecchio, al cervello, al midollo spinale, rottura del diaframma, intervento di riparazione dello iato o dell'ernia addominale, ecc.)
- Non avere malattie epatiche gravi e dipendenza da sostanze attive
- Non avere demenza avanzata, disturbi cognitivi e psicologici, malattie psichiatriche e malattie neurologiche gravi.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema acuto o una complicazione correlata a malattie croniche esistenti
- Ritirarsi volontariamente dalla ricerca. Tuttavia, i dati di questo gruppo di anziani verranno analizzati con l'analisi "Intention to Treat" (ITT).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
esercizi di respirazione, esercizi di camminata e consulenza sulle vaccinazioni
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I partecipanti eseguiranno esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di respirazione a labbra increspate due giorni alla settimana per otto settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 20-30 minuti ogni giorno per otto settimane. Il monitoraggio verrà effettuato settimanalmente. I partecipanti verranno informati sulle malattie infettive, sulle modalità di trasmissione e sull'importanza della vaccinazione e verranno informati di ricevere i vaccini antinfluenzali e pneumococcici raccomandati per questa fascia di età. Verrà utilizzata la guida modello 5A per quanto riguarda il cambiamento comportamentale nei confronti dell’attività fisica e della vaccinazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è un test da sforzo utilizzato per valutare la resistenza alla camminata e la capacità aerobica. Questo test misura la distanza che il paziente può percorrere velocemente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti. È stato riferito che la distanza percorsa per sei minuti varia tra 400 e 700 metri negli individui normali. La distanza che la persona dovrà percorrere durante il test viene calcolata in base all'età, al sesso, all'altezza e all'indice di massa corporea. Si ritiene che la distanza registrata nel test fornisca informazioni sulla capacità di esercizio della persona durante le attività della vita quotidiana. |
8 settimane
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capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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FVC-Capacità vitale forzata; il volume totale di aria che può essere espirato durante uno sforzo massimo di espirazione forzata.
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8 settimane
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volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
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FEV1-Volume espiratorio forzato in un secondo; il volume di aria espirata nel primo secondo sotto forza dopo un'inspirazione massimale.
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8 settimane
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
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Rapporto FEV1/FVC: la percentuale di FVC scaduta in un secondo.
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8 settimane
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Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il PASE è stato sviluppato con lo scopo di valutare le componenti delle attività fisiche che coinvolgono il tempo libero, le attività lavorative e la vita domestica. Il PASE è un questionario autosomministrato composto da 12 domande riguardanti la frequenza e la durata delle attività del tempo libero, dell'attività domestica e dell'attività lavorativa durante il precedente periodo di 7 giorni. Le domande ricevono un punteggio diverso. La partecipazione al tempo libero e alle attività di rafforzamento viene valutata come mai, raramente (1 o 2 giorni alla settimana), a volte (3 o 4 giorni alla settimana) e spesso (5-7 giorni alla settimana). La durata di queste attività viene valutata come inferiore a 1 ora, 1-2 ore, 2-4 ore e superiore a 4 ore. Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più e i punteggi più alti mostrano livelli di attività fisica migliori. |
8 settimane
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percezione dello stato di salute
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la loro percezione dello stato di salute, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro stato di salute generale negli ultimi 15 giorni utilizzando una scala analogica visiva. Di conseguenza, il partecipante assegna un punteggio intero da 0 a 10 secondo le seguenti cinque categorie: 0 = terribile, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente. |
8 settimane
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qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala della qualità del sonno a elemento singolo (SQS) è uno strumento di misurazione pratico in grado di misurare efficacemente la qualità del sonno in ambito clinico. Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la qualità complessiva del sonno dell'individuo negli ultimi sette giorni. In questo modo, il partecipante assegna un punteggio intero da 0 a 10 secondo le seguenti cinque categorie: 0 = pessimo, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente. Nel valutare la qualità del sonno, ai partecipanti viene chiesto di considerare i seguenti componenti chiave della qualità del sonno: quante ore hanno dormito, quanto facilmente si sono addormentati, quanto spesso si sono svegliati durante la notte (a parte per andare in bagno), quanto spesso si sono svegliati durante la notte (a parte per andare in bagno), spesso si svegliavano presto la mattina, e quanto era ristoratore il loro sonno. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU-nursing-NA-01
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