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L'efficacia di un programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A.

22 luglio 2025 aggiornato da: NURSEZA AKGÖZ, Selcuk University

L'efficacia di un programma completo di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A per gli anziani nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato.

Questa ricerca sarà condotta per esaminare l'effetto del programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all'autogestione 5A su alcuni parametri fisiologici, la Physical Activity Scale in the Elderly score, la qualità del sonno, la percezione dello stato di salute e lo stato vaccinale degli adulti di 65 anni. e oltre.

La ricerca sarà condotta come uno studio randomizzato e controllato con un disegno parallelo.

Stimiamo che le funzioni respiratorie degli anziani miglioreranno, i loro livelli di attività fisica aumenteranno, l’immunizzazione contro le malattie infettive comuni aumenterà e la percezione della salute delle persone migliorerà. con il programma di promozione della salute polmonare basato sul modello di supporto all’autogestione 5A.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione oggetto della ricerca era composta da 312 individui di età pari o superiore a 60 anni che vivevano in un centro di assistenza e riabilitazione per anziani.

Nel calcolo del campione della ricerca, tenendo conto del programma GPower 3.1.9.7 e dei risultati di studi simili presenti in letteratura, è stato calcolato che sarebbe stato sufficiente includere un totale di 42 individui, 21 anziani in ciascun gruppo, con un margine di errore di 0,05 e una potenza di prova dell'80%.

Considerando che in tali studi potrebbero verificarsi perdite durante il processo, è stato aggiunto allo studio il 5% del numero del campione (2,1~2 persone). Lo studio è stato pianificato per includere 22 individui anziani nel gruppo di intervento e 22 individui anziani nel gruppo di controllo.

Un programma per migliorare la salute polmonare sarà applicato agli anziani del gruppo sperimentale.

Nell'ambito della ricerca, i partecipanti; Faranno esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di respirazione con le labbra increspate 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 20-30 minuti ogni giorno per otto settimane. Il monitoraggio verrà effettuato settimanalmente.

I partecipanti verranno informati sulle malattie infettive, sulle modalità di trasmissione e sull'importanza della vaccinazione e verranno informati di ricevere i vaccini antinfluenzali e pneumococcici raccomandati per questa fascia di età.

Verrà utilizzata la guida modello 5A per quanto riguarda il cambiamento comportamentale nei confronti dell’attività fisica e della vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42090
        • Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più
  • Essere alfabetizzato/Saper leggere e scrivere in turco
  • Punteggio pari o superiore a 24 nell'esame Standardize Mini Mental Test
  • Nessuna visione bilaterale o problemi di udito bilaterali
  • Non avere una malattia sistemica acuta o cronica che impedisca l'esercizio respiratorio (ipertensione polmonare, angina pectoris, recente infarto miocardico, stenosi aortica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia della valvola cardiaca, aneurisma dell'aorta addominale, diabete instabile, ipossiemia che non può essere corretta con l'integrazione di ossigeno a causa di esercizio fisico intenso, grave malattia vascolare periferica, recente trombosi venosa profonda, ecc.)
  • Non avere problemi al sistema muscolo-scheletrico che impediscono la deambulazione (artrite, lesioni muscolo-scheletriche ecc.)
  • Non aver subito un intervento chirurgico recente (intervento alla cataratta, intervento all'orecchio, al cervello, al midollo spinale, rottura del diaframma, intervento di riparazione dello iato o dell'ernia addominale, ecc.)
  • Non avere malattie epatiche gravi e dipendenza da sostanze attive
  • Non avere demenza avanzata, disturbi cognitivi e psicologici, malattie psichiatriche e malattie neurologiche gravi.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema acuto o una complicazione correlata a malattie croniche esistenti
  • Ritirarsi volontariamente dalla ricerca. Tuttavia, i dati di questo gruppo di anziani verranno analizzati con l'analisi "Intention to Treat" (ITT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
esercizi di respirazione, esercizi di camminata e consulenza sulle vaccinazioni

I partecipanti eseguiranno esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di respirazione a labbra increspate due giorni alla settimana per otto settimane.

Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 20-30 minuti ogni giorno per otto settimane. Il monitoraggio verrà effettuato settimanalmente.

I partecipanti verranno informati sulle malattie infettive, sulle modalità di trasmissione e sull'importanza della vaccinazione e verranno informati di ricevere i vaccini antinfluenzali e pneumococcici raccomandati per questa fascia di età.

Verrà utilizzata la guida modello 5A per quanto riguarda il cambiamento comportamentale nei confronti dell’attività fisica e della vaccinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 8 settimane

Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è un test da sforzo utilizzato per valutare la resistenza alla camminata e la capacità aerobica. Questo test misura la distanza che il paziente può percorrere velocemente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.

È stato riferito che la distanza percorsa per sei minuti varia tra 400 e 700 metri negli individui normali.

La distanza che la persona dovrà percorrere durante il test viene calcolata in base all'età, al sesso, all'altezza e all'indice di massa corporea. Si ritiene che la distanza registrata nel test fornisca informazioni sulla capacità di esercizio della persona durante le attività della vita quotidiana.

8 settimane
capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
FVC-Capacità vitale forzata; il volume totale di aria che può essere espirato durante uno sforzo massimo di espirazione forzata.
8 settimane
volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
FEV1-Volume espiratorio forzato in un secondo; il volume di aria espirata nel primo secondo sotto forza dopo un'inspirazione massimale.
8 settimane
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
Rapporto FEV1/FVC: la percentuale di FVC scaduta in un secondo.
8 settimane
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 8 settimane

Il PASE è stato sviluppato con lo scopo di valutare le componenti delle attività fisiche che coinvolgono il tempo libero, le attività lavorative e la vita domestica.

Il PASE è un questionario autosomministrato composto da 12 domande riguardanti la frequenza e la durata delle attività del tempo libero, dell'attività domestica e dell'attività lavorativa durante il precedente periodo di 7 giorni.

Le domande ricevono un punteggio diverso. La partecipazione al tempo libero e alle attività di rafforzamento viene valutata come mai, raramente (1 o 2 giorni alla settimana), a volte (3 o 4 giorni alla settimana) e spesso (5-7 giorni alla settimana). La durata di queste attività viene valutata come inferiore a 1 ora, 1-2 ore, 2-4 ore e superiore a 4 ore.

Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più e i punteggi più alti mostrano livelli di attività fisica migliori.

8 settimane
percezione dello stato di salute
Lasso di tempo: 8 settimane

Per determinare la loro percezione dello stato di salute, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro stato di salute generale negli ultimi 15 giorni utilizzando una scala analogica visiva.

Di conseguenza, il partecipante assegna un punteggio intero da 0 a 10 secondo le seguenti cinque categorie: 0 = terribile, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente.

8 settimane
qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala della qualità del sonno a elemento singolo (SQS) è uno strumento di misurazione pratico in grado di misurare efficacemente la qualità del sonno in ambito clinico.

Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la qualità complessiva del sonno dell'individuo negli ultimi sette giorni.

In questo modo, il partecipante assegna un punteggio intero da 0 a 10 secondo le seguenti cinque categorie: 0 = pessimo, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente.

Nel valutare la qualità del sonno, ai partecipanti viene chiesto di considerare i seguenti componenti chiave della qualità del sonno: quante ore hanno dormito, quanto facilmente si sono addormentati, quanto spesso si sono svegliati durante la notte (a parte per andare in bagno), quanto spesso si sono svegliati durante la notte (a parte per andare in bagno), spesso si svegliavano presto la mattina, e quanto era ristoratore il loro sonno.

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukU-nursing-NA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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