- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185842
La eficacia de un programa de promoción de la salud pulmonar basado en el modelo de apoyo a la autogestión 5A.
La eficacia de un programa integral de promoción de la salud pulmonar basado en el modelo de apoyo al autocuidado 5A para personas mayores en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio.
Esta investigación se llevará a cabo para examinar el efecto del programa de promoción de la salud pulmonar basado en el modelo de apoyo a la autogestión 5A en algunos parámetros fisiológicos, puntuación de la Escala de actividad física en personas mayores, calidad del sueño, percepción del estado de salud y estado de vacunación de adultos mayores de 65 años. y más.
La investigación se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorio con un diseño paralelo.
Estimamos que las funciones respiratorias de las personas mayores mejorarán, sus niveles de actividad física aumentarán, aumentará la inmunización contra enfermedades infecciosas comunes y mejorará la percepción de la salud de las personas. con el programa de promoción de la salud pulmonar basado en el modelo de apoyo al autocuidado 5A.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de la investigación estuvo compuesta por 312 personas de 60 años y más que vivían en un centro de atención y rehabilitación de personas mayores.
En el cálculo de la muestra de la investigación, tomando en cuenta el programa GPower 3.1.9.7 y los resultados de estudios similares en la literatura, se calculó que sería suficiente incluir un total de 42 personas, 21 personas mayores en cada grupo, con un margen de error de 0,05 y una potencia de prueba del 80%.
Teniendo en cuenta que puede haber pérdidas durante el proceso en tales estudios, se agregó al estudio el 5% del número de muestra (2,1 ~ 2 personas). Se planificó que el estudio incluyera a 22 personas de edad avanzada en el grupo de intervención y 22 personas de edad avanzada en el grupo de control.
Se aplicará un programa para mejorar la salud pulmonar a las personas mayores del grupo experimental.
Dentro del alcance de la investigación, los participantes; Harán ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de respiración con labios fruncidos 2 días a la semana durante 8 semanas.
Se pedirá a los participantes que caminen entre 20 y 30 minutos todos los días durante ocho semanas. El seguimiento se realizará semanalmente.
Se asesorará a los participantes sobre enfermedades infecciosas, modos de transmisión y la importancia de la vacunación, y se les recomendará que reciban las vacunas contra la influenza y el neumococo recomendadas para este grupo de edad.
Se utilizará la guía modelo 5A con respecto al cambio de comportamiento hacia la actividad física y la vacunación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
- Ser alfabetizado / Ser capaz de leer y escribir en turco.
- Puntuación de 24 o más en el miniexamen de prueba mental estandarizado
- Sin problemas de visión bilateral ni de audición bilateral.
- No tener una enfermedad sistémica aguda o crónica que impida el ejercicio respiratorio (hipertensión pulmonar, angina de pecho, infarto de miocardio reciente, estenosis aórtica, insuficiencia cardíaca congestiva, valvulopatía, aneurisma de aorta abdominal, diabetes inestable, hipoxemia que no pueda corregirse con suplementos de oxígeno). debido a ejercicio intenso, enfermedad vascular periférica grave, trombosis venosa profunda reciente, etc.)
- No tener problemas del sistema musculoesquelético que impidan caminar (artritis, lesiones musculoesqueléticas, etc.)
- No haber tenido una intervención quirúrgica reciente (cirugía de cataratas, cirugía de oído, cerebro, médula espinal, rotura diafragmática, reparación de hiato o hernia abdominal, etc.)
- No tener enfermedad hepática grave y adicción a sustancias activas.
- No tener demencia avanzada, trastornos cognitivos y psicológicos, enfermedades psiquiátricas y enfermedades neurológicas graves.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema agudo o una complicación relacionada con enfermedades crónicas existentes.
- Retirarse voluntariamente de la investigación. Sin embargo, los datos de este grupo de personas mayores se analizarán mediante análisis por intención de tratar (ITT).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
ejercicio de respiración, ejercicio de caminata y asesoramiento sobre vacunación
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Los participantes realizarán ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios de respiración con labios fruncidos dos días a la semana durante ocho semanas. Se pedirá a los participantes que caminen entre 20 y 30 minutos todos los días durante ocho semanas. El seguimiento se realizará semanalmente. Se asesorará a los participantes sobre enfermedades infecciosas, modos de transmisión y la importancia de la vacunación, y se les recomendará que reciban las vacunas contra la influenza y el neumococo recomendadas para este grupo de edad. Se utilizará la guía modelo 5A con respecto al cambio de comportamiento hacia la actividad física y la vacunación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio que se utiliza para evaluar la resistencia al caminar y la capacidad aeróbica. Esta prueba mide la distancia que el paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. Se informa que la distancia caminada durante seis minutos varía entre 400 y 700 m en personas normales. La distancia que se espera que camine la persona durante la prueba se calcula en función de la edad, el sexo, la altura y el índice de masa corporal. Se acepta que la distancia registrada en el test proporciona información sobre la capacidad de ejercicio de la persona durante las actividades de la vida diaria. |
8 semanas
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capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FVC-Capacidad vital forzada; Volumen total de aire que se puede exhalar durante un esfuerzo máximo de espiración forzada.
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8 semanas
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volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FEV1-Volumen espiratorio forzado en un segundo; el volumen de aire exhalado en el primer segundo con fuerza después de una inhalación máxima.
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8 semanas
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Relación FEV1/FVC: el porcentaje de FVC expiró en un segundo.
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8 semanas
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PASE fue desarrollado con el propósito de evaluar los componentes de las actividades físicas que involucran el tiempo libre, las actividades laborales y el hogar. El PASE es un cuestionario autoinformado que consta de 12 preguntas sobre la frecuencia y duración de la actividad de ocio, actividad doméstica y actividad laboral durante el período de 7 días anterior. Las preguntas se puntúan de forma diferente. La participación en el tiempo libre y las actividades de fortalecimiento se califican como nunca, rara vez (1 o 2 días por semana), a veces (3 o 4 días por semana) y con frecuencia (5-7 días por semana). La duración de estas actividades se califica como menos de 1 h, 1-2 h, 2-4 h y más de 4 h. La puntuación PASE general oscila entre 0 y 400 o más y las puntuaciones altas muestran mejores niveles de actividad física. |
8 semanas
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percepción del estado de salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para determinar su percepción del estado de salud, se pide a los participantes que evalúen su estado de salud general durante los últimos 15 días utilizando una escala visual analógica. En consecuencia, el participante califica una puntuación entera de 0 a 10 según las siguientes cinco categorías: 0 = terrible, 1-3 = deficiente, 4-6 = regular, 7-9 = bueno y 10 = excelente. |
8 semanas
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de calidad del sueño (SQS) de un solo ítem es una herramienta de medición práctica que puede medir eficazmente la calidad del sueño en el entorno clínico. Se utiliza una escala analógica visual para calificar la calidad general del sueño del individuo durante los últimos siete días. De esta forma, el participante marca una puntuación entera de 0 a 10 según las siguientes cinco categorías: 0 = terrible, 1-3 = malo, 4-6 = regular, 7-9 = bueno y 10 = excelente. Al calificar la calidad de su sueño, se pide a los participantes que consideren los siguientes componentes clave de la calidad del sueño: cuántas horas durmieron, con qué facilidad se quedaron dormidos, con qué frecuencia se despertaron durante la noche (excepto para ir al baño), con qué frecuencia A menudo se despertaban temprano en la mañana y lo reparador que era su sueño. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU-nursing-NA-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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