ヒト近視モデルの臨床研究計画
2023年12月15日 更新者：Robotrak Technologies Co., Ltd.
光学的生物学的パラメーター、屈折率データ、および小児および青年の近視および屈折異常のその他の関連パラメーターを収集し、小児および青年の近視の光学モデルを確立します。
調査の概要
詳細な説明
実験研究の目的: 光学的生物学的パラメータ、屈折率データ、および小児および青少年の近視および屈折異常のその他の関連パラメータを収集し、小児および青少年の近視の光学モデルを確立します。
症例の選択：この研究には、散大した瞳孔の医学的検査によって近視および屈折異常と診断された4歳から18歳までの小児および青少年を含める必要があります。
計画: 9 つの非拡張刺激下ですべての被験者の屈折力、眼全体の収差、矯正視力、瞳孔径、眼軸長、角膜前後面曲率、角膜厚などの眼パラメータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nanjing、中国
- Robotrak Technologies Co., Ltd.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボランティア募集中
説明
選択基準:
- 性別無制限
- 対象年齢 6～16歳
- 瞳孔を拡張した医療検眼により、球面等価屈折率は-0.5DS～-8.0DSの範囲内にあります。 シリンドリカルレンズは ≤ -0.75DC
除外基準:
- 角膜潰瘍、角膜混濁、角膜白板症などの角膜疾患のある患者
- 白内障や硝子体出血などの屈折中膜混濁のある患者
- 緑内障患者
- 眼振のある患者
- 斜視および弱視の患者さん
- 眼底疾患のある患者さん
- コラムミラーの範囲が -0.75DC を超える患者
- 両眼不同視≧1.0Dの患者
- 装用歴のある角膜コンタクトレンズ（角膜整形レンズ、遠近両用コンタクトレンズ、RGPなど）
- 低濃度アトロピンおよびその他の眼科薬の長期服用歴
- 漸近多焦点、多点近視ボケ、周辺ボケ等の機能性レンズの装用歴
- 他の眼科臨床試験に参加している患者
精神疾患または認知障害を持ち、協力することができない人
- 研究者らは、治験当日の体調不良など、他の理由が治験参加者に適さないと考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屈折
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ジオプター;測定ツール: 自覚的屈折;
|
7ヶ月
|
|
眼全体の収差
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:マイコーン;測定ツール: ビジュアル品質アナライザー;
|
7ヶ月
|
|
瞳孔径
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ミリメートル;測定ツール ビジュアル品質アナライザー;
|
7ヶ月
|
|
眼軸の長さ
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ミリメートル;測定ツール：IOLMaster 700(ZEISS)
|
7ヶ月
|
|
角膜の前面および後面の曲率
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ジオプター;測定ツール：Petacam HR
|
7ヶ月
|
|
角膜の厚さ
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ミリメートル;測定ツール：Petacam HR
|
7ヶ月
|
|
前房の深さ
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:ミリメートル;測定ツール：Petacam HR
|
7ヶ月
|
|
矯正視力
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:NA;測定ツール: 自覚的屈折;
|
7ヶ月
|
|
眼内圧
時間枠：7ヶ月
|
測定単位:水銀柱ミリメートル;測定器具：眼圧計（NT-510）
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。