- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185868
Klinisk forskningsplan for humane nærsynthetsmodeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt forskningsformål: Samle optiske biologiske parametere, brytningsindeksdata og andre relaterte parametere for nærsynthet og brytningsfeil hos barn og ungdom, og etablere en optisk modell av nærsynthet hos barn og ungdom.
Kasusvalg: Denne studien krever inkludering av barn og ungdom mellom 4 og 18 år som har blitt diagnostisert med nærsynthet og brytningsfeil gjennom medisinsk undersøkelse av utvidede pupiller.
Plan: Samle inn øyeparametere som brytningskraft, heløyeaberrasjon, korrigert synsskarphet, pupilldiameter, aksial lengde, krumning av fremre og bakre hornhinneoverflate og hornhinnetykkelse for alle forsøkspersoner under 9 ikke-dilaterte stimuli.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Robotrak Technologies Co., Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Utvalgskriterier:
- Kjønn ubegrenset
- Alder 6-16 år
- Gjennom medisinsk optometri med utvidede pupiller er den sfæriske ekvivalente brytningsindeksen innenfor området -0,5DS~-8,0DS, og den sylindriske linsen er ≤ -0,75 DC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hornhinnesykdommer som hornhinnesår, hornhinneuklarheter og hornhinneleukoplaki
- Pasienter med brytningsmiddelopasitet, som grå stær og glasslegemeblødning
- Glaukompasienter
- Pasienter med nystagmus
- Pasienter med skjeling og amblyopi
- Pasienter med fundussykdommer
- Pasienter med et kolonnespeilområde større enn -0,75DC
- Pasienter med binokulær anisometropi ≥ 1,0D
- Hornhinnekontaktlinser (som hornhinneomformende linser, multifokale kontaktlinser og RGP) med en historie med bruk
- Langsiktig historie med lavkonsentrasjon av atropin og andre øyemedisiner
- Bruk av funksjonelle linser som asymptotisk multifokal, flerpunkts nærsynt defokusering, perifer defokus, etc.
- Pasienter som deltar i andre øyekliniske studier
Personer med psykiske lidelser eller kognitiv svikt som ikke er i stand til å samarbeide
- Forskere mener at andre årsaker ikke er egnet for deltakere i kliniske forsøk, for eksempel dårlig fysisk tilstand på prøvedagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Refraksjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: Dioptri; måleverktøy: subjektiv brytning;
|
7 måneder
|
Hele øyeavvik
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter:micorn; måleverktøy: visuell kvalitetsanalysator;
|
7 måneder
|
Pupilldiameter
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: millimeter; måleverktøy Visuell kvalitetsanalysator;
|
7 måneder
|
Øyeaksens lengde
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: IOLMaster 700(ZEISS)
|
7 måneder
|
Korneal fremre og bakre overflatekrumning
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: Dioptri; måleverktøy: Petacam HR
|
7 måneder
|
Korneal tykkelse
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: Petacam HR
|
7 måneder
|
Fremre kammerdybde
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: Petacam HR
|
7 måneder
|
Korrigert synsskarphet
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter:NA; måleverktøy: subjektiv brytning;
|
7 måneder
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 7 måneder
|
Måleenheter: millimeter kvikksølvhøyde; måleverktøy: Tonometer (NT-510)
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RYMX202201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Menneskelig nærsynt modell
-
TC Erciyes UniversityFullførtFlipped Classroom Model in TeachingTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBarn MyopiKorea, Republikken
Kliniske studier på Ingen intervensjonstiltak
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført