Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskningsplan for humane nærsynthetsmodeller

15. desember 2023 oppdatert av: Robotrak Technologies Co., Ltd.
Samle optiske biologiske parametere, brytningsindeksdata og andre relaterte parametere for nærsynthet og brytningsfeil hos barn og ungdom, og etablere en optisk modell av nærsynthet hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentelt forskningsformål: Samle optiske biologiske parametere, brytningsindeksdata og andre relaterte parametere for nærsynthet og brytningsfeil hos barn og ungdom, og etablere en optisk modell av nærsynthet hos barn og ungdom.

Kasusvalg: Denne studien krever inkludering av barn og ungdom mellom 4 og 18 år som har blitt diagnostisert med nærsynthet og brytningsfeil gjennom medisinsk undersøkelse av utvidede pupiller.

Plan: Samle inn øyeparametere som brytningskraft, heløyeaberrasjon, korrigert synsskarphet, pupilldiameter, aksial lengde, krumning av fremre og bakre hornhinneoverflate og hornhinnetykkelse for alle forsøkspersoner under 9 ikke-dilaterte stimuli.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Robotrak Technologies Co., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutterte frivillige

Beskrivelse

Utvalgskriterier:

  1. Kjønn ubegrenset
  2. Alder 6-16 år
  3. Gjennom medisinsk optometri med utvidede pupiller er den sfæriske ekvivalente brytningsindeksen innenfor området -0,5DS~-8,0DS, og den sylindriske linsen er ≤ -0,75 DC

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med hornhinnesykdommer som hornhinnesår, hornhinneuklarheter og hornhinneleukoplaki
  2. Pasienter med brytningsmiddelopasitet, som grå stær og glasslegemeblødning
  3. Glaukompasienter
  4. Pasienter med nystagmus
  5. Pasienter med skjeling og amblyopi
  6. Pasienter med fundussykdommer
  7. Pasienter med et kolonnespeilområde større enn -0,75DC
  8. Pasienter med binokulær anisometropi ≥ 1,0D
  9. Hornhinnekontaktlinser (som hornhinneomformende linser, multifokale kontaktlinser og RGP) med en historie med bruk
  10. Langsiktig historie med lavkonsentrasjon av atropin og andre øyemedisiner
  11. Bruk av funksjonelle linser som asymptotisk multifokal, flerpunkts nærsynt defokusering, perifer defokus, etc.
  12. Pasienter som deltar i andre øyekliniske studier
  13. Personer med psykiske lidelser eller kognitiv svikt som ikke er i stand til å samarbeide

    • Forskere mener at andre årsaker ikke er egnet for deltakere i kliniske forsøk, for eksempel dårlig fysisk tilstand på prøvedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Refraksjon
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: Dioptri; måleverktøy: subjektiv brytning;
7 måneder
Hele øyeavvik
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter:micorn; måleverktøy: visuell kvalitetsanalysator;
7 måneder
Pupilldiameter
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: millimeter; måleverktøy Visuell kvalitetsanalysator;
7 måneder
Øyeaksens lengde
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: IOLMaster 700(ZEISS)
7 måneder
Korneal fremre og bakre overflatekrumning
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: Dioptri; måleverktøy: Petacam HR
7 måneder
Korneal tykkelse
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: Petacam HR
7 måneder
Fremre kammerdybde
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: millimeter; måleverktøy: Petacam HR
7 måneder
Korrigert synsskarphet
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter:NA; måleverktøy: subjektiv brytning;
7 måneder
Intraokulært trykk
Tidsramme: 7 måneder
Måleenheter: millimeter kvikksølvhøyde; måleverktøy: Tonometer (NT-510)
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RYMX202201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig nærsynt modell

Kliniske studier på Ingen intervensjonstiltak

3
Abonnere