Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi rövidlátás modellek klinikai kutatási terve

2023. december 15. frissítette: Robotrak Technologies Co., Ltd.
Gyűjtse össze az optikai biológiai paramétereket, a törésmutató-adatokat és a gyermekek és serdülők rövidlátásának és fénytörési hibáinak egyéb kapcsolódó paramétereit, és állítsa fel a gyermekek és serdülők rövidlátásának optikai modelljét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti kutatási cél: Gyűjtse össze az optikai biológiai paramétereket, a törésmutató-adatokat és a gyermekek és serdülők rövidlátásának és törési hibáinak egyéb kapcsolódó paramétereit, valamint létrehozza a gyermekek és serdülők rövidlátásának optikai modelljét.

Esetválasztás: Ez a tanulmány olyan 4 és 18 év közötti gyermekek és serdülők bevonását igényli, akiknél myopiát és fénytörési hibákat diagnosztizáltak kitágult pupillák orvosi vizsgálata során.

Terv: Gyűjtse össze a szem paramétereit, mint például a fénytörési képesség, a teljes szem aberrációja, a korrigált látásélesség, a pupilla átmérője, a tengelyhossz, a szaruhártya elülső és hátsó felületének görbülete, valamint a szaruhártya vastagsága 9 nem tágult inger alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Nanjing, Kína
        • Robotrak Technologies Co., Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Toborzott önkéntesek

Leírás

Kiválasztási feltételek:

  1. Nem korlátlan
  2. 6-16 éves korig
  3. A kitágult pupillákkal végzett orvosi optometria révén a szférikus ekvivalens törésmutató a -0,5DS-8,0DS tartományban van, és a hengeres lencse ≤ -0,75DC

Kizárási kritériumok:

  1. Szaruhártya-betegségben, például szaruhártyafekélyben, szaruhártya-homályban és szaruhártya leukoplakiában szenvedő betegek
  2. Betegek, akiknél a refraktív közeg homályos, például szürkehályog és üvegtesti vérzés tapasztalható
  3. Glaukómás betegek
  4. Nystagmusban szenvedő betegek
  5. Strabismusban és amblyopiaban szenvedő betegek
  6. Fundus betegségben szenvedő betegek
  7. Azoknál a betegeknél, akiknél az oszloptükör tartománya nagyobb, mint -0,75 DC
  8. Binokuláris anisometropia ≥ 1,0D betegek
  9. Szaruhártya-kontaktlencsék (például szaruhártya-formáló lencsék, multifokális kontaktlencsék és RGP), amelyek korábban viseltek
  10. Alacsony koncentrációjú atropin és más szemészeti gyógyszerek hosszú távú története
  11. Funkcionális lencsék viselése, például aszimptotikus multifokális, többpontos rövidlátó defókusz, perifériás defókusz stb.
  12. Más szem klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek

  13. Mentális betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő egyének, akik nem képesek együttműködni

    • A kutatók úgy vélik, hogy más okok nem megfelelőek a klinikai vizsgálatban résztvevők számára, például rossz fizikai állapot a vizsgálat napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fénytörés
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: Dioptria; mérőeszköz: szubjektív fénytörés;
7 hónap
Egész szem aberráció
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek:mikorn; mérőeszköz: Vizuális minőségelemző;
7 hónap
Pupilla átmérője
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: milliméter; mérőeszköz Vizuális minőségelemző;
7 hónap
A szem tengelyének hossza
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: milliméter; mérőeszköz: IOLMaster 700 (ZEISS)
7 hónap
A szaruhártya elülső és hátsó felületének görbülete
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: Dioptria; mérőeszköz: Petacam HR
7 hónap
Szaruhártya vastagsága
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: milliméter; mérőeszköz: Petacam HR
7 hónap
Elülső kamra mélysége
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: milliméter; mérőeszköz: Petacam HR
7 hónap
Korrigált látásélesség
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek:NA; mérőeszköz: szubjektív fénytörés;
7 hónap
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 7 hónap
Mértékegységek: higanymagasság milliméter; mérőeszköz: Tonométer (NT-510)
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Robotrak Technologies Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RYMX202201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi rövidlátás modell

Klinikai vizsgálatok a Nincsenek beavatkozási intézkedések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel