Plan badań klinicznych dla modeli ludzkiej krótkowzroczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badań eksperymentalnych:Zebranie parametrów optyczno-biologicznych, danych dotyczących współczynnika załamania światła i innych powiązanych parametrów krótkowzroczności i wad refrakcji u dzieci i młodzieży oraz ustalenie modelu optycznego krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
Wybór przypadku: Do badania wymagane jest włączenie dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat, u których w badaniu lekarskim rozszerzonych źrenic zdiagnozowano krótkowzroczność i wady refrakcji.
Plan: Zbierz parametry oka, takie jak moc refrakcyjna, aberracja całego oka, skorygowana ostrość wzroku, średnica źrenicy, długość osiowa, krzywizna przedniej i tylnej powierzchni rogówki oraz grubość rogówki u wszystkich pacjentów pod wpływem 9 nierozszerzonych bodźców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Robotrak Technologies Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria wyboru:
- Płeć nieograniczona
- Wiek 6-16 lat
- Dzięki optometrii medycznej z rozszerzonymi źrenicami sferyczny równoważny współczynnik załamania światła mieści się w zakresie -0,5 DS ~ -8,0 DS, a soczewka cylindryczna wynosi ≤ -0,75 DC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami rogówki, takimi jak owrzodzenia rogówki, zmętnienie rogówki i leukoplakia rogówki
- Pacjenci z zmętnieniem ośrodka refrakcji, np. zaćmą i krwotokiem do ciała szklistego
- Pacjenci z jaskrą
- Pacjenci z oczopląsem
- Pacjenci z zezem i niedowidzeniem
- Pacjenci z chorobami dna oka
- Pacjenci z zakresem zwierciadła kolumnowego większym niż -0,75 DC
- Pacjenci z anizometropią obuoczną ≥ 1,0D
- Soczewki kontaktowe rogówkowe (takie jak soczewki zmieniające kształt rogówki, wieloogniskowe soczewki kontaktowe i RGP) z historią noszenia
- Długoterminowa historia stosowania atropiny w niskim stężeniu i innych leków do oczu
- Historia noszenia soczewek funkcjonalnych, takich jak asymptotyczne wieloogniskowe, wielopunktowe krótkowzroczne rozogniskowanie, rozogniskowanie obwodowe itp.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych dotyczących oczu
Osoby z chorobami psychicznymi lub zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie są w stanie współpracować
- Badacze uważają, że inne powody nie są odpowiednie dla uczestników badania klinicznego, jak np. zła kondycja fizyczna w dniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refrakcja
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:Dioptrii; narzędzie pomiarowe: subiektywna refrakcja;
|
7 miesięcy
|
|
Aberracja całego oka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:micorn; narzędzie pomiarowe: analizator jakości wizualnej;
|
7 miesięcy
|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:milimetr; narzędzie pomiarowe Analizator jakości wizualnej;
|
7 miesięcy
|
|
Długość osi oka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:milimetr; narzędzie pomiarowe: IOLMaster 700 (ZEISS)
|
7 miesięcy
|
|
Krzywizna przedniej i tylnej powierzchni rogówki
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:Dioptrii; narzędzie pomiarowe: Petacam HR
|
7 miesięcy
|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:milimetr; narzędzie pomiarowe: Petacam HR
|
7 miesięcy
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:milimetr; narzędzie pomiarowe: Petacam HR
|
7 miesięcy
|
|
Skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary:NA; narzędzie pomiarowe: subiektywna refrakcja;
|
7 miesięcy
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jednostki miary: milimetry wysokości rtęci; narzędzie pomiarowe: Tonometr (NT-510)
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RYMX202201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .