Kliininen tutkimussuunnitelma ihmisen likinäköisyysmalleille
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Robotrak Technologies Co., Ltd.
Kerää optisia biologisia parametreja, taitekerrointietoja ja muita lasten ja nuorten likinäköisyyteen ja taittovirheisiin liittyviä parametreja ja luo optinen malli lasten ja nuorten likinäköisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimustarkoitus: Kerää optisia biologisia parametreja, taitekerrointietoja ja muita lasten ja nuorten likinäköisyyteen ja taitevirheisiin liittyviä parametreja ja luodaan optinen malli lasten ja nuorten likinäköisyydestä.
Tapausvalinta: Tämä tutkimus edellyttää 4–18-vuotiaiden lasten ja nuorten ottamista mukaan, joilla on diagnosoitu likinäköisyys ja taittohäiriöt laajentuneiden pupillien lääketieteellisessä tarkastuksessa.
Suunnitelma: Kerää silmäparametrit, kuten taitekyky, koko silmän poikkeama, korjattu näöntarkkuus, pupillien halkaisija, aksiaalinen pituus, sarveiskalvon etu- ja takapinnan kaarevuus ja sarveiskalvon paksuus kaikilta koehenkilöiltä 9 ei-laajentumattoman ärsykkeen alla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Robotrak Technologies Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitu vapaaehtoisia
Kuvaus
Valintakriteeri:
- Sukupuoli rajoittamaton
- Ikä 6-16 vuotta
- Lääketieteellisen optometrian avulla laajentuneilla pupilleilla palloekvivalentti taitekerroin on alueella -0,5DS ~ -8,0DS, ja sylinterimäinen linssi on ≤ -0,75DC
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon sairauksia, kuten sarveiskalvon haavaumia, sarveiskalvon sameutta ja sarveiskalvon leukoplakiaa
- Potilaat, joilla on taittoväliaineen sameus, kuten kaihi ja lasiaisen verenvuoto
- Glaukoomapotilaat
- Potilaat, joilla on nystagmus
- Potilaat, joilla on strabismus ja amblyopia
- Potilaat, joilla on silmänpohjan sairauksia
- Potilaat, joiden pylvään peilin alue on suurempi kuin -0,75 DC
- Potilaat, joilla on binokulaarinen anisometropia ≥ 1,0D
- Sarveiskalvon piilolinssit (kuten sarveiskalvoa muokkaavat linssit, multifokaaliset piilolinssit ja RGP), joita on käytetty
- Pitkäaikainen alhainen atropiinipitoisuus ja muut silmälääkkeet
- Käytössäsi on ollut toiminnallisia linssejä, kuten asymptoottinen multifokaalinen, monipisteinen likinäköinen defocus, perifeerinen defocus jne.
- Muihin kliinisiin silmätutkimuksiin osallistuvat potilaat
Henkilöt, joilla on mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Tutkijat uskovat, että muut syyt eivät sovellu kliinisen tutkimuksen osallistujille, kuten huono fyysinen kunto koepäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: Dioptri; mittaustyökalu: subjektiivinen taittuminen;
|
7 kuukautta
|
|
Koko silmän poikkeama
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt:micorn; mittaustyökalu: Visuaalinen laadun analysaattori;
|
7 kuukautta
|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: millimetri; mittaustyökalu Visuaalinen laadun analysaattori;
|
7 kuukautta
|
|
Silmän akselin pituus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: millimetri; mittaustyökalu: IOLMaster 700 (ZEISS)
|
7 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon etu- ja takapinnan kaarevuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: Dioptri; mittaustyökalu: Petacam HR
|
7 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: millimetri; mittaustyökalu: Petacam HR
|
7 kuukautta
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: millimetri; mittaustyökalu: Petacam HR
|
7 kuukautta
|
|
Korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt:NA; mittaustyökalu: subjektiivinen taittuminen;
|
7 kuukautta
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Mittayksiköt: elohopean korkeusmillimetrit; mittaustyökalu: Tonometer (NT-510)
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RYMX202201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .