頸部う蝕歯における短繊維強化樹脂改質グラスアイオノマー修復物の臨床成績 (1年間のランダム化臨床試験)
2024年2月19日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University
頸部う蝕歯における短繊維強化樹脂改質グラスアイオノマー修復物と樹脂改質グラスアイオノマー修復物の臨床成績（1年間のランダム化臨床試験）
この研究提案は、この分野に存在する知識のギャップにより、GC Europe の短繊維強化グラスアイオノマー材料を臨床試験するために導入されました。
レジン変性グラスアイオノマー（RMGIC）と比べて曲げ強度が高いのが特徴です。
さらに、短繊維は繊維架橋機構によって RMGIC マトリックスの効果的な強化をもたらしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11331
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 未治療の子宮頸部う蝕病変を有する患者
- 正常咬合の患者
- 無症候性の生命歯髄を伴う齲蝕性頸部病変を伴う生命歯。
- 可動性がない、または最小限の歯。
- 正常な咬み合わせの歯。
- 周囲の健康な歯肉と支持構造を備えた歯。
除外基準:
- リコールの予約のために再来院できない患者
- 異常な口腔、医学的または精神的状態の存在。
- 重度の内科疾患を患っている患者。
- 口腔乾燥症の患者
- 非機能的習慣を持つ患者。
不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状がある歯。
- 重度の歯周病。
- 齲蝕性ではない子宮頸部病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短繊維強化樹脂改質グラスアイオノマー修復物（GC Europe）
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グラスアイオノマーによる頸部齲蝕病変の修復
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アクティブコンパレータ：樹脂改質グラスアイオノマー修復。 (Fugi II LC、GC ヨーロッパ)
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グラスアイオノマーによる頸部齲蝕病変の修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界完全性スコアの変化
時間枠：[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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Alpha、Bravo、Charlie スコアによる USPHS 基準の修正 (カテゴリ別)
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[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁変色、色一致、肉眼的破壊スコアの変化
時間枠：[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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Alpha、Bravo、Charlie スコアによる USPHS 基準の修正 (カテゴリ別)
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[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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二次う蝕スコアの変化
時間枠：[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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アルファスコアとチャーリースコアを使用して修正された USPHS 基準 (カテゴリ別)
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[期間: ベースライン、6 か月、12 か月]
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術後の過敏症の変化
時間枠：[期間: ベースライン、7 日、6 か月]
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アルファスコアとチャーリースコアを使用して修正された USPHS 基準 (カテゴリ別)
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[期間: ベースライン、7 日、6 か月]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。