Клинические характеристики модифицированных стеклоиономерными смолами, армированных короткими волокнами, реставраций в пришеечных кариозных зубах (1-летнее рандомизированное клиническое исследование)
19 февраля 2024 г. обновлено: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Клинические характеристики модифицированных стеклоиономерными реставрациями, армированными короткими волокнами, в сравнении с модифицированными стеклоиономерными реставрациями в цервикальных кариозных зубах (1-летнее рандомизированное клиническое исследование)
Это исследовательское предложение представлено для клинических испытаний стеклоиономерного материала, армированного коротким волокном, от GC Europe из-за пробела в знаниях в этой области.
Он характеризуется более высокой прочностью на изгиб по сравнению со стеклоиономером, модифицированным смолой (RMGIC).
Кроме того, короткие волокна обеспечили эффективное упрочнение матрицы RMGIC за счет механизма соединения волокон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нелеченными кариозными поражениями шейки матки
- Пациенты с нормальной окклюзией
- Витальные зубы с кариозным поражением шейки матки с бессимптомной витальной пульпой.
- Зубы без подвижности или с минимальной подвижностью.
- Зубы с нормальной окклюзией.
- Зубы с окружающей их здоровой десной и опорными конструкциями.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут прийти на повторный прием
- Наличие аномальных заболеваний полости рта, соматических или психических заболеваний.
- Пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией
- Пациенты с парафункциональными привычками.
Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы.
- Серьезные проблемы с пародонтом.
- Некариозные поражения шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реставрации из модифицированного стеклоиономера, армированные короткими волокнами (GC Europe)
|
восстановление кариозных поражений шейки матки стеклоиономером
|
|
Активный компаратор: Стеклоиономерная реставрация, модифицированная смолой. (Fugi II LC, GC Европа)
|
восстановление кариозных поражений шейки матки стеклоиономером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя предельной целостности
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Альфа, Браво и Чарли (категориальные)
|
[Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краевого обесцвечивания, соответствия цвета, оценки общего перелома.
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Альфа, Браво и Чарли (категориальные)
|
[Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
|
Изменение показателей вторичного кариеса
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Альфа и Чарли (категориальные)
|
[Временные рамки: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
|
|
Изменение послеоперационной гиперчувствительности
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, 7 дней, 6 месяцев]
|
Модифицированные критерии USPHS с оценками Альфа и Чарли (категориальные)
|
[Временные рамки: базовый уровень, 7 дней, 6 месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD 5/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .