Desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro modificado com resina reforçada com fibra curta em dentes com cárie cervical (ensaio clínico randomizado de 1 ano)
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro modificado com resina reforçada com fibra curta versus restaurações de ionômero de vidro modificado com resina em dentes com cárie cervical (ensaio clínico randomizado de 1 ano)
Esta proposta de pesquisa é apresentada para testar clinicamente material de ionômero de vidro reforçado com fibra curta da GC Europe devido à lacuna de conhecimento presente nesta área.
É caracterizado por maior resistência à flexão em comparação com o ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC).
Além disso, as fibras curtas proporcionaram um endurecimento eficaz da matriz RMGIC por meio de um mecanismo de ponte de fibra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11331
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões cariosas cervicais não tratadas
- Pacientes com oclusão normal
- Dentes vitais com lesão cervical cariosa com polpa vital assintomática.
- Dentes com nenhuma ou mínima mobilidade.
- Dentes com oclusão normal.
- Dentes com gengiva saudável circundante e estruturas de suporte.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem retornar para consultas de recall
- Presença de condições orais, médicas ou mentais anormais.
- Pacientes com doenças médicas graves.
- Pacientes com xerostomia
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Problemas periodontais graves.
- Lesões cervicais não cariosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restaurações de ionômero de vidro modificado com resina reforçada com fibra curta (GC Europe)
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restauração de lesões cariosas cervicais por ionômero de vidro
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Comparador Ativo: Restauração de ionômero de vidro modificado com resina. (Fugi II LC, GC Europa)
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restauração de lesões cariosas cervicais por ionômero de vidro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de integridade marginal
Prazo: [Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (categórico)
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[Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na descoloração marginal, correspondência de cores, pontuações de fratura bruta
Prazo: [Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha, Bravo e Charlie (categórico)
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[Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Mudança nas pontuações de cárie secundária
Prazo: [Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha e Charlie (categórico)
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[Período: Linha de base, 6 meses, 12 meses]
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Mudança na hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: [Período: Linha de base, 7 dias, 6 meses]
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Critérios USPHS modificados com pontuações Alpha e Charlie (categórico)
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[Período: Linha de base, 7 dias, 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD 5/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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