Performance clinique des restaurations en verre ionomère modifié en résine renforcée de fibres courtes dans les dents cariées cervicales (essai clinique randomisé d'un an)
19 février 2024 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Performance clinique des restaurations en verre ionomère modifié en résine renforcée de fibres courtes par rapport aux restaurations en verre ionomère modifié en résine dans les dents carieuses cervicales (essai clinique randomisé d'un an)
Cette proposition de recherche est introduite pour tester cliniquement le matériau de verre ionomère renforcé de fibres courtes de GC Europe en raison du manque de connaissances présentes dans ce domaine.
Il se caractérise par une résistance à la flexion plus élevée que le verre ionomère modifié par résine (RMGIC).
De plus, les fibres courtes assurent un renforcement efficace de la matrice RMGIC grâce à un mécanisme de pontage des fibres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions carieuses cervicales non traitées
- Patients avec occlusion normale
- Dents vitales avec lésion cervicale carieuse avec pulpe vitale asymptomatique.
- Dents avec peu ou pas de mobilité.
- Dents avec occlusion normale.
- Dents entourées d’une gencive saine et de structures de soutien.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas revenir pour des rendez-vous de rappel
- Présence de conditions bucco-dentaires, médicales ou mentales anormales.
- Patients atteints de maladies graves.
- Patients atteints de xérostomie
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
Dents présentant des signes et symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
- Graves problèmes parodontaux.
- Lésions cervicales non carieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Restaurations en verre ionomère modifié à la résine renforcée de fibres courtes (GC Europe)
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restauration de lésions carieuses cervicales par verre ionomère
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Comparateur actif: Restauration en verre ionomère modifié à la résine. (Fugi II LC, GC Europe)
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restauration de lésions carieuses cervicales par verre ionomère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score d'intégrité marginale
Délai: [Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (catégorique)
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[Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la décoloration marginale, de la correspondance des couleurs et des scores de fracture bruts
Délai: [Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo et Charlie (catégorique)
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[Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Modification des scores de carie secondaire
Délai: [Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Critères USPHS modifiés avec scores Alpha et Charlie (catégorique)
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[Délai : référence, 6 mois, 12 mois]
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Modification de l'hypersensibilité postopératoire
Délai: [Délai : référence, 7 jours, 6 mois]
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Critères USPHS modifiés avec scores Alpha et Charlie (catégorique)
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[Délai : référence, 7 jours, 6 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD 5/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .