Prestazioni cliniche di restauri vetroionomerici modificati con resina rinforzata con fibre corte in denti cariati cervicali (studio clinico randomizzato di 1 anno)
19 febbraio 2024 aggiornato da: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Prestazioni cliniche di restauri vetroionomerici modificati con resina rinforzata con fibre corte rispetto a restauri vetroionomerici modificati con resina in denti cariati cervicali (studio clinico randomizzato di 1 anno)
Questa proposta di ricerca è stata introdotta per testare clinicamente il materiale vetroionomerico rinforzato con fibre corte di GC Europe a causa della lacuna di conoscenza presente in quest'area.
È caratterizzato da una maggiore resistenza alla flessione rispetto al vetroionomero modificato con resina (RMGIC).
Inoltre, le fibre corte hanno fornito un efficace rafforzamento della matrice RMGIC mediante un meccanismo di ponte di fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11331
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni cariose cervicali non trattate
- Pazienti con occlusione normale
- Denti vitali con lesione cervicale cariata con polpa vitale asintomatica.
- Denti con mobilità nulla o minima.
- Denti con occlusione normale.
- Denti con gengiva sana circostante e strutture di supporto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono tornare per gli appuntamenti di richiamo
- Presenza di condizioni orali, mediche o mentali anormali.
- Pazienti con gravi malattie mediche.
- Pazienti con xerostomia
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
- Gravi problemi parodontali.
- Lesioni cervicali non cariose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restauri in vetroionomeri modificati con resina rinforzata con fibre corte (GC Europa)
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restauro di lesioni cervicali cariate mediante vetroionomero
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Comparatore attivo: Restauro vetroionomerico modificato con resina. (Fugi II LC, GC Europa)
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restauro di lesioni cervicali cariate mediante vetroionomero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di integrità marginale
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (Categorico)
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[Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella decolorazione marginale, nella corrispondenza dei colori, nei punteggi di frattura grossolana
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha, Bravo e Charlie (Categorico)
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[Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Variazione nei punteggi della carie secondaria
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha e Charlie (categoriale)
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[Intervallo di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi]
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Cambiamento nell'ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: basale, 7 giorni, 6 mesi]
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Criteri USPHS modificati con punteggi Alpha e Charlie (categoriale)
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[Intervallo di tempo: basale, 7 giorni, 6 mesi]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD 5/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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