Klinisk ydeevne af kortfiberforstærket harpiksmodificeret glasionomer-restaurering i cervikale kariestænder (1-års randomiseret klinisk forsøg)
19. februar 2024 opdateret af: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinisk ydeevne af kortfiberforstærkede harpiksmodificerede glasionomerrestaureringer versus harpiksmodificerede glasionomerrestaureringer i cervikale kariestænder (1-års randomiseret klinisk forsøg)
Dette forskningsforslag introduceres til klinisk afprøvning af kortfiberforstærket glasionomermateriale fra GC Europe på grund af manglende viden på dette område.
Det er kendetegnet ved højere bøjningsstyrke sammenlignet med harpiksmodificeret glasionomer (RMGIC).
Derudover tilvejebragte de korte fibre en effektiv hærdning af RMGIC-matrixen ved hjælp af en fiberbromekanisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ubehandlede cervikale karieslæsioner
- Patienter med normal okklusion
- Vitale tænder med karies cervikal læsion med asymptomatisk vital pulpa.
- Tænder med ingen eller minimal mobilitet.
- Tænder med normal okklusion.
- Tænder med omgivende sund tandkød og støttende strukturer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler
- Tilstedeværelse af unormale orale, medicinske eller mentale tilstande.
- Patienter med alvorlige medicinske sygdomme.
- Patienter med xerostomi
- Patienter med parafunktionelle vaner.
Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
- Alvorlige parodontale problemer.
- Ikke-kariøse cervikale læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortfiberforstærkede harpiksmodificerede glasionomerrestaureringer (GC Europe)
|
restaurering af carious cervikale læsioner med glasionomer
|
|
Aktiv komparator: Resin modificeret glasionomer restaurering. (Fugi II LC, GC Europe)
|
restaurering af carious cervikale læsioner med glasionomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Marginal integritetsscore
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
|
[Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Marginal misfarvning, Farvematch, Brutto frakturscore
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-resultater (kategorisk)
|
[Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
|
Ændring i sekundær caries score
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha- og Charlie-score (kategorisk)
|
[Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder]
|
|
Ændring i postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 7 dage, 6 måneder]
|
Ændrede USPHS-kriterier med Alpha- og Charlie-score (kategorisk)
|
[Tidsramme: Baseline, 7 dage, 6 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD 5/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .