경추 우식치에 대한 단섬유 강화 레진 변형 글라스 아이오노머 수복물의 임상적 성과(1년 무작위 임상시험)
2024년 2월 19일 업데이트: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
경추 우식치에서 단섬유 강화 레진 변형 유리 이오노머 수복물과 레진 변형 유리 이오노머 수복물의 임상 성능(1년 무작위 임상 시험)
이 연구 제안은 이 분야에 존재하는 지식 격차로 인해 GC 유럽의 단섬유 강화 글라스 아이오노머 재료를 임상적으로 테스트하기 위해 도입되었습니다.
RMGIC(Resin Modified Glass Ionomer)에 비해 굽힘 강도가 더 높은 것이 특징입니다.
추가적으로, 짧은 섬유는 섬유 가교 메커니즘에 의해 RMGIC 매트릭스의 효과적인 강화를 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11331
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 경추 우식 병변이 있는 환자
- 정상적인 폐색을 보이는 환자
- 무증상의 생명 치수가 있는 우식성 경부 병변이 있는 생명 치아.
- 이동성이 없거나 최소인 치아.
- 정상적인 교합을 보이는 치아.
- 건강한 치은과 지지 구조를 둘러싸고 있는 치아.
제외 기준:
- 리콜 예약을 위해 돌아올 수 없는 환자
- 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신적 상태의 존재.
- 심각한 질병을 앓고 있는 환자.
- 구강 건조증 환자
- 부기능 습관이 있는 환자.
돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후 및 증상이 있는 치아.
- 심각한 치주 문제.
- 비우식성 자궁경부 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단섬유 강화 수지 변성 글라스 아이오노머 수복물(GC 유럽)
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글라스 아이오노머를 이용한 우식성 경부 병변의 회복
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활성 비교기: 수지 개질된 글라스 아이오노머 복원. (Fugi II LC, GC 유럽)
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글라스 아이오노머를 이용한 우식성 경부 병변의 회복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성 점수 변경
기간: [기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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Alpha, Bravo 및 Charlie 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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[기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 변색, 색상 일치, 심한 골절 점수의 변화
기간: [기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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Alpha, Bravo 및 Charlie 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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[기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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이차 우식 점수의 변화
기간: [기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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Alpha 및 Charlie 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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[기간 : 기준, 6개월, 12개월]
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수술 후 과민증의 변화
기간: [기간 : 기준, 7일, 6개월]
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Alpha 및 Charlie 점수로 수정된 USPHS 기준(범주형)
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[기간 : 기준, 7일, 6개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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