Klinische Leistung von kurzfaserverstärkten harzmodifizierten Glasionomer-Restaurationen bei zervikalen kariösen Zähnen (1 Jahr randomisierte klinische Studie)
19. Februar 2024 aktualisiert von: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinische Leistung von kurzfaserverstärkten harzmodifizierten Glasionomer-Restaurationen im Vergleich zu harzmodifizierten Glasionomer-Restaurationen bei zervikalen kariösen Zähnen (1 Jahr randomisierte klinische Studie)
Dieser Forschungsvorschlag wird eingeführt, um kurzfaserverstärktes Glasionomermaterial von GC Europe klinisch zu testen, da in diesem Bereich Wissenslücken bestehen.
Es zeichnet sich durch eine höhere Biegefestigkeit im Vergleich zu harzmodifiziertem Glasionomer (RMGIC) aus.
Darüber hinaus sorgten die kurzen Fasern durch einen Faserbrückenmechanismus für eine wirksame Verfestigung der RMGIC-Matrix.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unbehandelten zervikalen kariösen Läsionen
- Patienten mit normaler Okklusion
- Vitale Zähne mit kariöser zervikaler Läsion mit asymptomatischer vitaler Pulpa.
- Zähne ohne oder mit minimaler Beweglichkeit.
- Zähne mit normaler Okklusion.
- Zähne mit umgebendem gesundem Zahnfleisch und Stützstrukturen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zu Rückrufterminen erscheinen können
- Vorliegen anormaler oraler, medizinischer oder psychischer Erkrankungen.
- Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen.
- Patienten mit Xerostomie
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose.
- Schwere parodontale Probleme.
- Nicht kariöse zervikale Läsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzfaserverstärkte kunstharzmodifizierte Glasionomer-Restaurationen (GC Europe)
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Wiederherstellung kariöser zervikaler Läsionen durch Glasionomer
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Aktiver Komparator: Harzmodifizierte Glasionomer-Restauration. (Fugi II LC, GC Europa)
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Wiederherstellung kariöser zervikaler Läsionen durch Glasionomer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Randintegritätsbewertung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo- und Charlie-Scores (kategorisch)
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[Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Randverfärbung, Farbübereinstimmung, grobe Bruchwerte
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo- und Charlie-Scores (kategorisch)
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[Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Änderung der Sekundärkaries-Scores
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha- und Charlie-Scores (kategorisch)
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[Zeitrahmen: Baseline, 6 Monate, 12 Monate]
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Veränderung der postoperativen Überempfindlichkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline, 7 Tage, 6 Monate]
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Modifizierte USPHS-Kriterien mit Alpha- und Charlie-Scores (kategorisch)
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[Zeitrahmen: Baseline, 7 Tage, 6 Monate]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD 5/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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