Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede harpiksmodifiserte glassionomer-restaureringer i cervical carious tenner (1 y Randomized Clinical Trial)
19. februar 2024 oppdatert av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede harpiksmodifiserte glassionomerrestaureringer versus harpiksmodifiserte glassionomerrestaureringer i cervical carious tenner (1-års randomisert klinisk forsøk)
Dette forskningsforslaget er introdusert for å klinisk teste kortfiberforsterket glassionomermateriale fra GC Europe på grunn av kunnskapshull på dette området.
Den er preget av høyere bøyestyrke sammenlignet med harpiksmodifisert glassionomer (RMGIC).
I tillegg ga de korte fibrene effektiv herding av RMGIC-matrisen ved hjelp av en fiberbromekanisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ubehandlede karieslesjoner i livmorhalsen
- Pasienter med normal okklusjon
- Vitale tenner med karies cervical lesjon med asymptomatisk vital pulpa.
- Tenner med ingen eller minimal mobilitet.
- Tenner med normal okklusjon.
- Tenner med omgivende sunn gingiva og støttestrukturer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler
- Tilstedeværelse av unormale orale, medisinske eller mentale tilstander.
- Pasienter med alvorlige medisinske sykdommer.
- Pasienter med xerostomi
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
- Alvorlige periodontale problemer.
- Ikke-kariøse cervikale lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortfiberforsterkede harpiksmodifiserte glassionomerrestaureringer (GC Europe)
|
restaurering av kariske cervikale lesjoner med glassionomer
|
|
Aktiv komparator: Resinmodifisert glassionomer-restaurering. (Fugi II LC, GC Europe)
|
restaurering av kariske cervikale lesjoner med glassionomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Marginal integritetspoeng
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
Endrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-poengsum (kategorisk)
|
[Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i marginell misfarging, fargetilpasning, brutto bruddpoeng
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
Endrede USPHS-kriterier med Alpha-, Bravo- og Charlie-poengsum (kategorisk)
|
[Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
|
Endring i sekundær kariesskåre
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
Endrede USPHS-kriterier med Alpha- og Charlie-poengsum (kategorisk)
|
[Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder]
|
|
Endring i postoperativ overfølsomhet
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager, 6 måneder]
|
Endrede USPHS-kriterier med Alpha- og Charlie-poengsum (kategorisk)
|
[Tidsramme: Grunnlinje, 7 dager, 6 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD 5/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .