Klinische prestaties van restauraties van met korte vezels versterkte harsgemodificeerde glasionomeren in cervicale carieuze tanden (gerandomiseerde klinische studie van 1 jaar)
19 februari 2024 bijgewerkt door: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinische prestaties van met korte vezels versterkte harsgemodificeerde glasionomeerrestauraties versus harsgemodificeerde glasionomeerrestauraties in cervicale carieuze tanden (1 jaar gerandomiseerde klinische studie)
Dit onderzoeksvoorstel wordt geïntroduceerd om kortevezelversterkt glasionomeermateriaal van GC Europe klinisch te testen vanwege het gebrek aan kennis op dit gebied.
Het wordt gekenmerkt door een hogere buigsterkte vergeleken met met hars gemodificeerd glasionomeer (RMGIC).
Bovendien zorgden de korte vezels voor een effectieve versteviging van de RMGIC-matrix door een vezeloverbruggingsmechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onbehandelde cervicale carieuze laesies
- Patiënten met normale occlusie
- Vitale tanden met carieuze cervicale laesie met asymptomatische vitale pulpa.
- Tanden met geen of minimale mobiliteit.
- Tanden met normale occlusie.
- Tanden met omringend gezond tandvlees en ondersteunende structuren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet terug kunnen komen voor een terugroepafspraak
- Aanwezigheid van abnormale orale, medische of mentale aandoeningen.
- Patiënten met ernstige medische ziekten.
- Patiënten met xerostomie
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose.
- Ernstige parodontale problemen.
- Niet-carieuze cervicale laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met korte vezels versterkte harsgemodificeerde glasionomeerrestauraties (GC Europe)
|
herstel van carieuze cervicale laesies door glasionomeer
|
|
Actieve vergelijker: Met hars gemodificeerde glasionomeerrestauratie. (Fugi II LC, GC Europa)
|
herstel van carieuze cervicale laesies door glasionomeer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor marginale integriteit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
|
[Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in marginale verkleuring, kleurmatch, bruto breukscores
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha-, Bravo- en Charlie-scores (categorisch)
|
[Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
|
Verandering in scores voor secundaire cariës
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha- en Charlie-scores (categorisch)
|
[Tijdsbestek: basislijn, 6 maanden, 12 maanden]
|
|
Verandering in postoperatieve overgevoeligheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, 7 dagen, 6 maanden]
|
Gewijzigde USPHS-criteria met Alpha- en Charlie-scores (categorisch)
|
[Tijdsbestek: basislijn, 7 dagen, 6 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD 5/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .