Lyhytkuituvahvisteisten hartsimuunneltujen lasi-ionomeeritäysten kliininen suorituskyky kohdunkaulan karieshampaissa (1 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Lyhytkuituvahvisteisten hartsimodifioitujen lasi-ionomeeritäysten kliininen suorituskyky verrattuna hartsimuunneltuihin lasiionomeeritäytöksiin kohdunkaulan karieshampaissa (1 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämä tutkimusehdotus esitellään GC Europen lyhytkuituvahvisteisen lasi-ionomeerimateriaalin kliiniseksi testaamiseksi, koska tällä alalla on puutteita.
Sille on ominaista suurempi taivutuslujuus verrattuna hartsi modifioituun lasi-ionomeeriin (RMGIC).
Lisäksi lyhyet kuidut saivat aikaan tehokkaan RMGIC-matriisin sitkeyden kuitujen siltausmekanismilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitamattomia kohdunkaulan kariesvaurioita
- Potilaat, joilla on normaali okkluusio
- Tärkeimmät hampaat, joissa on kariesta kohdunkaulan vauriota ja oireeton vitaalimassa.
- Hampaat, joilla ei ole liikkuvuutta tai liikkuvuus on vähäistä.
- Hampaat normaalilla okkluusiolla.
- Hampaat ympäröivät terveet ienet ja tukirakenteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille
- Epänormaalit suun, lääketieteelliset tai henkiset tilat.
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia.
- Potilaat, joilla on kserostomia
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Vakavat periodontaaliset ongelmat.
- Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytkuituvahvisteiset hartsimodifioidut lasi-ionomeeritäytetyöt (GC Europe)
|
karieisten kohdunkaulan leesioiden korjaaminen lasi-ionomeerilla
|
|
Active Comparator: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerien restaurointi. (Fugi II LC, GC Europe)
|
karieisten kohdunkaulan leesioiden korjaaminen lasi-ionomeerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marginaalin eheyspisteissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
|
[Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marginaalissa värjäytymisessä, värien vastaavuudessa, murtumapisteissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha-, Bravo- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
|
[Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
|
Muutos toissijaisissa kariespisteissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
|
[Aikakehys: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta]
|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä yliherkkyydessä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 7 päivää, 6 kuukautta]
|
Muokatut USPHS-kriteerit Alpha- ja Charlie-pisteillä (kategorinen)
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 7 päivää, 6 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD 5/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .