Rendimiento clínico de restauraciones de ionómero de vidrio modificado con resina reforzada con fibra corta en dientes cariados cervicales (ensayo clínico aleatorizado de 1 año)
19 de febrero de 2024 actualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Rendimiento clínico de las restauraciones de ionómero de vidrio modificado con resina reforzada con fibra corta versus restauraciones de ionómero de vidrio modificado con resina en dientes cervicales cariados (ensayo clínico aleatorizado de 1 año)
Esta propuesta de investigación se presenta para probar clínicamente el material de ionómero de vidrio reforzado con fibra corta de GC Europe debido a la falta de conocimiento presente en esta área.
Se caracteriza por una mayor resistencia a la flexión en comparación con el ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC).
Además, las fibras cortas proporcionaron un endurecimiento eficaz de la matriz RMGIC mediante un mecanismo de puente de fibras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones de caries cervicales no tratadas.
- Pacientes con oclusión normal.
- Dientes vitales con lesión cervical cariosa con pulpa vital asintomática.
- Dientes con movilidad nula o mínima.
- Dientes con oclusión normal.
- Dientes con encía sana circundante y estructuras de soporte.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden regresar a las citas de retiro
- Presencia de condiciones orales, médicas o mentales anormales.
- Pacientes con enfermedades médicas graves.
- Pacientes con xerostomía
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Problemas periodontales severos.
- Lesiones cervicales no cariosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Restauraciones de ionómero de vidrio modificado con resina reforzada con fibras cortas (GC Europe)
|
restauración de lesiones cervicales cariosas mediante ionómero de vidrio
|
|
Comparador activo: Restauración de ionómero de vidrio modificado con resina. (Fugi II LC, GC Europa)
|
restauración de lesiones cervicales cariosas mediante ionómero de vidrio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de integridad marginal
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
Criterios modificados del USPHS con puntuaciones Alpha, Bravo y Charlie (categóricos)
|
[Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la decoloración marginal, coincidencia de color, puntuaciones de fractura macroscópica
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
Criterios modificados del USPHS con puntuaciones Alpha, Bravo y Charlie (categóricos)
|
[Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
|
Cambio en las puntuaciones de caries secundaria
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
Criterios modificados del USPHS con puntuaciones Alpha y Charlie (categóricos)
|
[Marco de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses]
|
|
Cambio en la hipersensibilidad posoperatoria.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, 7 días, 6 meses]
|
Criterios modificados del USPHS con puntuaciones Alpha y Charlie (categóricos)
|
[Marco de tiempo: Línea de base, 7 días, 6 meses]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD 5/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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