歯内膜内注射と歯内療法後の痛み
2023年12月17日 更新者：Dr. Vivek Aggarwal、Jamia Millia Islamia
症候性不可逆性歯髄炎患者における歯内療法後の疼痛に対するさまざまな靭帯内注射の効果
この研究は、初回診察終了後に症候性不可逆性歯髄炎患者にデキサメタゾン（4mg/ml）、ジクロフェナクナトリウム（25mg/ml）、0.5％ブピバカイン、2％リドカインを靭帯内注射した後の術後疼痛を評価することを目的とする。
目的: 1.
デキサメタゾン (4mg/ml)、ジクロフェナクナトリウム (25mg/ml)、0.5% ブピバカイン、または 2% リドカインのいずれかの靭帯内注射を受けた患者の術後疼痛を評価する。
2. 異なるグループの術後の痛みを比較する。
調査の概要
詳細な説明
患者は、直接ハルステッドアプローチを使用して、1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL を使用した一次下歯槽神経ブロック注射を受けます。
骨の抵抗が感じられるまで針を挿入します。
目的の領域に到達した後、吸引が実行され、溶液が 60 秒かけて堆積されます。
10分後、患者は唇のしびれについて尋ねられます。
重度の唇のしびれがない患者は、ブロックが「見逃された」とみなされるため、研究から除外されます。
従来のアクセス開口部は、ラバーダムで隔離された後に開始されます。
歯内器具の装着および一時的な修復物の配置後、患者はデキサメタゾン（4mg/ml）、ジクロフェナクナトリウム（25mg/ml）、0.5％ブピバカイン、および2％リドカインの歯列内注射を受けるものとする。
患者は、オンラインランダムジェネレーターの助けを借りて、治療グループにランダムに割り当てられます。
術後疼痛の存在(Heft Parker視覚アナログ疼痛スケールを使用)は、治療後2時間、6時間、24時間、および72時間後に評価されます。
疼痛スコアのプロフォーマは、次回の来院時に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110025
- 募集
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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コンタクト：
- Vivek Aggarwal, MDS
- 電話番号：01126981818
- メール：drvivekaggarwal@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 症状のある虫歯が露出した下顎の第 1 または第 2 大臼歯。
- 熱感受性テストと電気パルプテストに対する良好な長期反応。
- アクセスキャビティの準備における重要な冠状歯髄。
- 米国麻酔科医協会のクラス I または II の病歴。
- 痛みスケールの使用を理解する能力。
除外基準:
- 複数の歯の活動性の痛み
- 根が癒合した歯。
- 余分な根のレントゲン写真の証拠。
- マージンが張り出した大きな修復物。
- 完全な歯冠または深い歯周ポケット。
- 局所麻酔液またはNSAIDの内容に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 既知の薬物乱用またはその疑いのある薬物乱用の病歴。
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある薬物の服用（例：オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬、筋弛緩薬、抗不安薬、鎮静薬、NSAID）。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 喘息、胃潰瘍、出血性疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタゾンの靭帯内注射
歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者はデキサメタゾンの歯肉内注射を受けなければなりません
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歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者は歯根膜内注射を受けなければなりません。
他の名前：
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実験的：ジクロフェナクナトリウムの歯根膜内注射
歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者はデキサメタゾンの歯肉内注射を受けなければなりません
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歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者は歯根膜内注射を受けなければなりません。
他の名前：
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実験的：0.5%ブピバカインの靭帯内注射
歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者はデキサメタゾンの歯肉内注射を受けなければなりません
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歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者は歯根膜内注射を受けなければなりません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2%リドカインの靭帯内注射
歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者はデキサメタゾンの歯肉内注射を受けなければなりません
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歯内器具の設置と一時的な修復物の配置後、患者は歯根膜内注射を受けなければなりません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：治療後2時間、6時間、24時間、72時間後
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術後疼痛の存在(Heft Parker視覚アナログ疼痛スケールを使用)は、治療後2時間、6時間、24時間、および72時間後に評価されます。
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治療後2時間、6時間、24時間、72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月2日
一次修了 (推定)
2024年3月3日
研究の完了 (推定)
2024年3月3日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2024年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Postendo pain Intraligamentary
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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