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Intraligamentäre Injektionen und postendodontische Schmerzen

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Wirkung verschiedener intraligamentärer Injektionen auf die postendodontischen Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Diese Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen nach intraligamentären Injektionen von Dexamethason (4 mg/ml), Diclofenac-Natrium (25 mg/ml), 0,5 % Bupivacain und 2 % Lidocain zu bewerten, die den Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis nach Abschluss des ersten Termins verabreicht werden. Ziele: 1. Zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die intraligamentäre Injektionen von Dexamethason (4 mg/ml), Diclofenac-Natrium (25 mg/ml), 0,5 % Bupivacain oder 2 % Lidocain erhalten. 2. Vergleich der postoperativen Schmerzen in verschiedenen Gruppen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine primäre Injektion zur Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 1,8 ml 2 %igem Lidocain mit 1:80.000 Adrenalin unter Verwendung eines direkten Halsted-Ansatzes. Die Nadel wird eingeführt, bis ein knöcherner Widerstand spürbar ist. Nach Erreichen des Zielbereichs wird eine Aspiration durchgeführt und die Lösung über einen Zeitraum von 60 Sekunden aufgetragen. Nach 10 Minuten werden die Patienten nach dem Taubheitsgefühl der Lippen befragt. Patienten ohne ausgeprägtes Taubheitsgefühl der Lippen werden von der Studie ausgeschlossen, da die Blockade als „verpasst“ gilt. Nach der Isolierung mit Kofferdam wird eine konventionelle Zugangsöffnung eingeleitet. Nach der endodontischen Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten intraligamentäre Injektionen von Dexamethason (4 mg/ml), Diclofenac-Natrium (25 mg/ml), 0,5 % Bupivacain und 2 % Lidocain. Mithilfe eines Online-Zufallsgenerators werden die Patienten zufällig den Behandlungsgruppen zugeteilt. Das Vorhandensein postoperativer Schmerzen (unter Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala von Heft Parker) wird 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden nach der Behandlung beurteilt. Das Formular zur Schmerzbewertung wird beim nächsten Besuch abgeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Delhi, Indien, 110025
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische kariöse freiliegende erste oder zweite Molaren des Unterkiefers.
  • Positive und anhaltende Reaktion auf thermische Empfindlichkeitstests und elektrische Zellstofftests.
  • Vitale koronale Pulpa bei der Vorbereitung der Zugangskavität.
  • Anamnese der Klasse I oder II der American Society of Anaesthesiologists.
  • Fähigkeit, die Verwendung von Schmerzskalen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Schmerz in mehr als einem Zahn
  • Zähne mit verwachsenen Wurzeln.
  • Röntgenologischer Nachweis einer zusätzlichen Wurzel.
  • Große Restaurationen mit überstehenden Rändern.
  • Vollkronen oder tiefe parodontale Taschen.
  • Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen jeglichen Inhalt der Lokalanästhesielösung oder NSAIDs
  • Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten, z. B. Opioide, Antidepressiva, Antikonvulsiva, Muskelrelaxantien, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, NSAIDs.
  • Schwangere oder stillende Patienten.
  • Patienten mit Asthma, Magengeschwüren und Blutungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraligamentäre Injektion von Dexamethason
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten eine intraligamentäre Injektion von Dexamethason
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten intraligamentäre Injektionen.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • Diclofenac-Natrium
Experimental: Intraligamentäre Injektion von Diclofenac-Natrium
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten eine intraligamentäre Injektion von Dexamethason
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten intraligamentäre Injektionen.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • Diclofenac-Natrium
Experimental: Intraligamentäre Injektion von 0,5 % Bupivacain
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten eine intraligamentäre Injektion von Dexamethason
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten intraligamentäre Injektionen.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • Diclofenac-Natrium
Aktiver Komparator: Intraligamentäre Injektion von 2 % Lidocain
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten eine intraligamentäre Injektion von Dexamethason
Nach endodontischer Instrumentierung und Platzierung der provisorischen Restauration erhalten die Patienten intraligamentäre Injektionen.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • Diclofenac-Natrium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden nach der Behandlung
Das Vorhandensein postoperativer Schmerzen (unter Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala von Heft Parker) wird 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden nach der Behandlung beurteilt.
2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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