Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki śródwięzadłowe i ból poendodontyczny

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Wpływ różnych iniekcji śródwięzadłowych na ból poendodontyczny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem badania jest ocena bólu pooperacyjnego po podaniu śródwięzadłowym deksametazonu (4 mg/ml), diklofenaku sodowego (25 mg/ml), 0,5% bupiwakainy i 2% lidokainy podanych pacjentom z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi po zakończeniu pierwszej wizyty. Cele: 1. Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów otrzymujących śródwięzadłowe wstrzyknięcia deksametazonu (4 mg/ml), diklofenaku sodowego (25 mg/ml), 0,5% bupiwakainy lub 2% lidokainy. 2. Porównanie bólu pooperacyjnego w różnych grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają pierwotną blokadę nerwu zębodołowego dolnego za pomocą 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną w stężeniu 1:80 000, stosując bezpośrednie podejście Halsteda. Igła zostanie wprowadzona do momentu wyczucia oporu kości. Po dotarciu do obszaru docelowego zostanie przeprowadzona aspiracja, a roztwór zostanie zdeponowany w ciągu 60 sekund. Po 10 minutach pacjent zostanie zapytany o drętwienie warg. Pacjenci bez głębokiego drętwienia warg zostaną wykluczeni z badania, ponieważ blok zostanie uznany za „pominięty”. Konwencjonalny otwór dostępowy zostanie zainicjowany po izolacji za pomocą koferdamu. Po oprzyrządowaniu endodontycznym i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjenci otrzymują śródwięzadłowe zastrzyki z deksametazonu (4 mg/ml), diklofenaku sodowego (25 mg/ml), 0,5% bupiwakainy i 2% lidokainy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych za pomocą internetowego generatora losowego. Obecność bólu pooperacyjnego (za pomocą wizualnej analogowej skali bólu Hefta Parkera) będzie oceniana po 2 godzinach, 6 godzinach, 24 godzinach i 72 godzinach po zabiegu. Proforma oceny bólu zostanie zebrana podczas kolejnej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa próchnica odsłonięta pierwszych lub drugich zębów trzonowych żuchwy.
  • Pozytywna i przedłużona reakcja na testy wrażliwości termicznej i testy elektromasy.
  • Żywa miazga koronowa podczas opracowywania ubytku dostępowego.
  • Historia medyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów klasy I lub II.
  • Umiejętność zrozumienia stosowania skal bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny ból więcej niż 1 zęba
  • Zęby z zrośniętymi korzeniami.
  • Rentgenowski dowód dodatkowego korzenia.
  • Duże uzupełnienia z wystającymi brzegami.
  • Korony pełne lub głębokie kieszonki przyzębne.
  • Znana alergia lub przeciwwskazania na jakąkolwiek zawartość roztworu znieczulenia miejscowego lub NLPZ
  • Historia znanego lub podejrzewanego nadużywania narkotyków.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na odczuwanie bólu, np. opioidów, leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, zwiotczających mięśnie, przeciwlękowych, uspokajających, NLPZ.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z astmą, wrzodami żołądka i zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródwięzadłowe wstrzyknięcie deksametazonu
Po oprzyrządowaniu endodontycznym i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjent otrzymuje śródwięzadłowy zastrzyk deksametazonu
Lek: Deksametazon
Po opracowaniu instrumentarium endodontycznego i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjenci otrzymują zastrzyki śródwięzadłowe.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • diklofenak sodowy
Eksperymentalny: Śródwięzadłowe wstrzyknięcie diklofenaku sodowego
Po oprzyrządowaniu endodontycznym i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjent otrzymuje śródwięzadłowy zastrzyk deksametazonu
Lek: Deksametazon
Po opracowaniu instrumentarium endodontycznego i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjenci otrzymują zastrzyki śródwięzadłowe.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • diklofenak sodowy
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie śródwięzadłowe 0,5% bupiwakainy
Po oprzyrządowaniu endodontycznym i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjent otrzymuje śródwięzadłowy zastrzyk deksametazonu
Lek: Deksametazon
Po opracowaniu instrumentarium endodontycznego i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjenci otrzymują zastrzyki śródwięzadłowe.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • diklofenak sodowy
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie śródwięzadłowe 2% lidokainy
Po oprzyrządowaniu endodontycznym i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjent otrzymuje śródwięzadłowy zastrzyk deksametazonu
Lek: Deksametazon
Po opracowaniu instrumentarium endodontycznego i założeniu uzupełnienia tymczasowego pacjenci otrzymują zastrzyki śródwięzadłowe.
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • diklofenak sodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin, 24 godziny i 72 godziny po zabiegu
Obecność bólu pooperacyjnego (za pomocą wizualnej analogowej skali bólu Hefta Parkera) będzie oceniana po 2 godzinach, 6 godzinach, 24 godzinach i 72 godzinach po zabiegu.
2 godziny, 6 godzin, 24 godziny i 72 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj