Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraigamentaariset injektiot ja endodonttinen kipu

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Erilaisten intraigamentaaristen injektioiden vaikutus endodonttiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua deksametasonin (4 mg/ml), diklofenaakkinatriumin (25 mg/ml), 0,5 % bupivakaiinin ja 2 % lidokaiinin intraligamentaaristen injektioiden jälkeen potilaille, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ensimmäisen käynnin jälkeen. Tavoitteet: 1. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi potilailla, jotka saavat intragamentaalisia injektioita joko deksametasonia (4 mg/ml), diklofenaakkinatriumia (25 mg/ml), 0,5 % bupivakaiinia tai 2 % lidokaiinia. 2. Vertaa postoperatiivista kipua eri ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat primaarisen alveolaarisen hermon salpausinjektion käyttäen 1,8 ml 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä käyttäen suoraa Halsted-menetelmää. Neula työnnetään sisään, kunnes tunnet luisen vastuksen. Kun tavoitealue on saavutettu, suoritetaan aspiraatio ja liuos kerrostetaan 60 sekunnin kuluessa. 10 minuutin kuluttua potilailta kysytään huulten puutumisesta. Potilaat, joilla ei ole syvää huulten tunnottomuutta, suljetaan pois tutkimuksesta, koska blokkaus katsotaan "jääneeksi". Perinteinen sisäänkäynti avataan kumipadolla eristyksen jälkeen. Endodonttisen instrumentoinnin ja tilapäisen restauraation jälkeen potilaat saavat intragamentaaliset injektiot deksametasonia (4 mg/ml), diklofenaakkinatriumia (25 mg/ml), 0,5 % bupivakaiinia ja 2 % lidokaiinia. Potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin online-satunnaisgeneraattorin avulla. Postoperatiivisen kivun esiintyminen (käyttämällä Heft Parkerin visuaalista analogista kipuasteikkoa) arvioidaan 2 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Kipupistemäärä proforma kerätään seuraavalla käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110025
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen karies paljas alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihaara.
  • Positiivinen ja pitkäkestoinen vaste lämpöherkkyystesteissä ja sähkömassatesteissä.
  • Vital coronal pulp pääsyontelon valmistelussa.
  • American Society of Anesthesiologists luokan I tai II sairaushistoria.
  • Kyky ymmärtää kipuvaakojen käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen kipu useammassa kuin 1 hampaassa
  • Hampaat sulautuneilla juurilla.
  • Röntgentodistus ylimääräisestä juuresta.
  • Suuret restauraatiot ulkonevilla marginaaleilla.
  • Täydelliset kruunut tai syvät periodontaaliset taskut.
  • Tunnettu allergia tai vasta-aiheet paikallispuudutusliuoksen tai tulehduskipulääkkeiden sisällölle
  • Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö historia.
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kivun aistimiseen, kuten opioidit, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, lihasrelaksantit, anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Potilaat, joilla on astma, mahahaavoja ja verenvuotohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraigamentaalinen deksametasonin injektio
Endodonttisen instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaille annetaan intragamentaalinen deksametasoni-injektio
Lääke: Deksametasoni
Endodontiikan instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaat saavat intragamentaaliset injektiot.
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • diklofenaakkinatrium
Kokeellinen: Diklofenaakkinatriumin intraigamentaalinen injektio
Endodonttisen instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaille annetaan intragamentaalinen deksametasoni-injektio
Lääke: Deksametasoni
Endodontiikan instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaat saavat intragamentaaliset injektiot.
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • diklofenaakkinatrium
Kokeellinen: 0,5 % bupivakaiinin intraigamentaalinen injektio
Endodonttisen instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaille annetaan intragamentaalinen deksametasoni-injektio
Lääke: Deksametasoni
Endodontiikan instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaat saavat intragamentaaliset injektiot.
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • diklofenaakkinatrium
Active Comparator: 2 % lidokaiinin intraigamentaalinen injektio
Endodonttisen instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaille annetaan intragamentaalinen deksametasoni-injektio
Lääke: Deksametasoni
Endodontiikan instrumentoinnin ja tilapäisen täytön asettamisen jälkeen potilaat saavat intragamentaaliset injektiot.
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • diklofenaakkinatrium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiivisen kivun esiintyminen (käyttämällä Heft Parkerin visuaalista analogista kipuasteikkoa) arvioidaan 2 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen.
2 tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jamia Millia Islamia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Postendo pain Intraligamentary

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa