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Injections intraligamentaires et douleur post-endodontique

17 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effet de différentes injections intraligamentaires sur la douleur post-endodontique chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible

Cette étude visera à évaluer la douleur postopératoire après des injections intraligamentaires de dexaméthasone (4 mg/ml), diclofénac sodique (25 mg/ml), 0,5 % de bupivacaïne et 2 % de lidocaïne administrées aux patients présentant une pulpite symptomatique irréversible après la fin du premier rendez-vous. Objectifs : 1. Évaluer la douleur postopératoire chez les patients recevant des injections intraligamentaires de dexaméthasone (4 mg/ml), de diclofénac sodique (25 mg/ml), de bupivacaïne à 0,5 % ou de lidocaïne à 2 %. 2. Comparer la douleur postopératoire dans différents groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevront une injection primaire de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec 1 : 80 000 d'épinéphrine en utilisant une approche directe de Halsted. L'aiguille sera insérée jusqu'à ce qu'une résistance osseuse se fasse sentir. Après avoir atteint la zone cible, une aspiration sera effectuée et la solution sera déposée en 60 secondes. Après 10 minutes, les patients seront interrogés sur l'engourdissement des lèvres. Les patients sans engourdissement profond des lèvres seront exclus de l'étude puisque le bloc sera considéré comme « manqué ». Une ouverture d'accès classique sera initiée après isolement avec une digue en caoutchouc. Après instrumentation endodontique et mise en place d'une restauration temporaire, les patients recevront des injections intraligamentaires de dexaméthasone (4 mg/ml), de diclofénac sodique (25 mg/ml), de bupivacaïne à 0,5 % et de lidocaïne à 2 %. Les patients seront répartis au hasard dans des groupes de traitement à l'aide d'un générateur aléatoire en ligne. La présence de douleur postopératoire (à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur Heft Parker) sera évaluée 2 heures, 6 heures, 24 heures et 72 heures après le traitement. Le formulaire de score de douleur sera collecté lors de la visite suivante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110025
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Carie symptomatique exposée aux premières ou deuxièmes molaires mandibulaires.
  • Réponse positive et prolongée aux tests de sensibilité thermique et aux tests de pulpe électrique.
  • Pulpe coronale vitale lors de la préparation de la cavité d'accès.
  • Antécédents médicaux de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists.
  • Capacité à comprendre l’utilisation des échelles de douleur.

Critère d'exclusion:

  • Douleur active dans plus d'une dent
  • Dents aux racines fusionnées.
  • Preuve radiographique d'une racine supplémentaire.
  • Importantes restaurations aux marges débordantes.
  • Couronnes complètes ou poches parodontales profondes.
  • Allergie connue ou contre-indications à tout contenu de la solution anesthésique locale ou des AINS
  • Antécédents d'abus de drogues connus ou suspectés.
  • Prendre des médicaments susceptibles d'affecter la perception de la douleur, par exemple des opioïdes, des antidépresseurs, des anticonvulsivants, des relaxants musculaires, des anxiolytiques, des sédatifs, des AINS.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souffrant d'asthme, d'ulcères gastriques et de troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intraligamentaire de dexaméthasone
Après instrumentation endodontique et mise en place d'une restauration temporaire, les patients recevront une injection intraligamentaire de dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone
Après l'instrumentation endodontique et la mise en place de la restauration provisoire, les patients recevront des injections intraligamentaires.
Autres noms:
  • bupivacaïne
  • diclofénac sodique
Expérimental: Injection intraligamentaire de diclofénac sodique
Après instrumentation endodontique et mise en place d'une restauration temporaire, les patients recevront une injection intraligamentaire de dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone
Après l'instrumentation endodontique et la mise en place de la restauration provisoire, les patients recevront des injections intraligamentaires.
Autres noms:
  • bupivacaïne
  • diclofénac sodique
Expérimental: Injection intraligamentaire de bupivacaïne à 0,5 %
Après instrumentation endodontique et mise en place d'une restauration temporaire, les patients recevront une injection intraligamentaire de dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone
Après l'instrumentation endodontique et la mise en place de la restauration provisoire, les patients recevront des injections intraligamentaires.
Autres noms:
  • bupivacaïne
  • diclofénac sodique
Comparateur actif: Injection intraligamentaire de lidocaïne à 2 %
Après instrumentation endodontique et mise en place d'une restauration temporaire, les patients recevront une injection intraligamentaire de dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone
Après l'instrumentation endodontique et la mise en place de la restauration provisoire, les patients recevront des injections intraligamentaires.
Autres noms:
  • bupivacaïne
  • diclofénac sodique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 2 heures, 6 heures, 24 heures et 72 heures après le traitement
La présence de douleur postopératoire (à l'aide de l'échelle visuelle analogique de douleur Heft Parker) sera évaluée 2 heures, 6 heures, 24 heures et 72 heures après le traitement.
2 heures, 6 heures, 24 heures et 72 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jamia Millia Islamia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

3 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Estimé)

1 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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