Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraligamentære injektioner og post-endodontiske smerter

17. december 2023 opdateret af: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effekt af forskellige intraligamentære injektioner på post-endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Denne undersøgelse har til formål at evaluere postoperativ smerte efter intraligamentære injektioner af dexamethason (4mg/ml), diclofenacnatrium (25mg/ml), 0,5% bupivacain og 2% lidocain givet til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis efter afslutning af den første aftale. Mål: 1. At evaluere postoperativ smerte hos patienter, der modtager intraligamentære injektioner af enten dexamethason (4 mg/ml), diclofenacnatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivacain eller 2 % lidocain. 2. At sammenligne de postoperative smerter i forskellige grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage en primær Inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2% lidocain med 1:80 000 adrenalin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang. Nålen vil blive indsat, indtil knoglemodstand mærkes. Når målområdet er nået, udføres aspiration, og opløsningen deponeres over 60 sekunder. Efter 10 minutter vil patienterne blive spurgt om læbens følelsesløshed. Patienter uden dyb følelsesløshed i læberne vil blive udelukket fra undersøgelsen, da blokeringen vil blive betragtet som 'gikset'. En konventionel adgangsåbning vil blive indledt efter isolering med en kofferdam. Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner af dexamethason (4 mg/ml), diclofenacnatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivacain og 2 % lidocain. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til behandlingsgrupper ved hjælp af en online tilfældig generator. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte (ved brug af Heft Parker visuelle analog smerteskala) vil blive vurderet 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen. Smertescore proforma skal indsamles ved det efterfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk karies eksponeret mandibular første eller anden kindtand.
  • Positiv og langvarig respons på termiske følsomhedstests og elektriske pulptests.
  • Vital coronal pulp ved forberedelse af adgangshulrum.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medicinsk historie.
  • Evne til at forstå brugen af ​​smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smerte i mere end 1 tand
  • Tænder med sammensmeltede rødder.
  • Radiografisk bevis på en ekstra rod.
  • Store restaureringer med overhængende marginer.
  • Hele kroner eller dybe parodontoselommer.
  • Kendt allergi eller kontraindikationer over for indhold af lokalbedøvende opløsning eller NSAID
  • Anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen, f.eks. opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler, anxiolytika, beroligende midler, NSAID'er.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter med astma, mavesår og blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af diclofenacnatrium
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af 0,5% bupivacain
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Aktiv komparator: Intraligamentær injektion af 2% lidokain
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen
Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte (ved brug af Heft Parker visuelle analog smerteskala) vil blive vurderet 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen.
2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner