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Iniezioni intraligamentari e dolore post-endodontico

17 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effetto di diverse iniezioni intraligamentari sul dolore post-endodontico in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica

Questo studio avrà lo scopo di valutare il dolore postoperatorio dopo iniezioni intraligamentari di desametasone (4 mg/ml), diclofenac sodico (25 mg/ml), bupivacaina allo 0,5% e lidocaina al 2% somministrate ai pazienti con pulpite irreversibile sintomatica dopo il completamento del primo appuntamento. Obiettivi: 1. Per valutare il dolore postoperatorio in pazienti che ricevono iniezioni intraligamentari di desametasone (4 mg/ml), diclofenac sodico (25 mg/ml), bupivacaina allo 0,5% o lidocaina al 2%. 2. Confrontare il dolore postoperatorio in diversi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti riceveranno un'iniezione primaria di blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina 1: 80.000 utilizzando un approccio Halsted diretto. L'ago verrà inserito finché non si avvertirà resistenza ossea. Dopo aver raggiunto l'area target, verrà eseguita l'aspirazione e la soluzione verrà depositata nell'arco di 60 secondi. Dopo 10 minuti, ai pazienti verrà chiesto dell'intorpidimento delle labbra. I pazienti senza intorpidimento profondo delle labbra saranno esclusi dallo studio poiché il blocco sarà considerato "mancato". Dopo l'isolamento con diga di gomma verrà avviata un'apertura di accesso convenzionale. Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno iniezioni intraligamentari di desametasone (4 mg/ml), diclofenac sodico (25 mg/ml), bupivacaina allo 0,5% e lidocaina al 2%. I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento con l'aiuto di un generatore casuale online. La presenza di dolore postoperatorio (utilizzando la scala del dolore analogica visiva di Heft Parker) sarà valutata a 2 ore, 6 ore, 24 ore e 72 ore dopo il trattamento. Il punteggio proforma del dolore verrà raccolto alla visita successiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi o secondi molari mandibolari esposti cariati sintomatici.
  • Risposta positiva e prolungata ai test di sensibilità termica e ai test elettrici sulla polpa.
  • Polpa coronale vitale sulla preparazione della cavità di accesso.
  • Anamnesi medica di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
  • Capacità di comprendere l'uso delle scale del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore attivo in più di 1 dente
  • Denti con radici fuse.
  • Evidenza radiografica di una radice in più.
  • Restauri di grandi dimensioni con margini sporgenti.
  • Corone complete o tasche parodontali profonde.
  • Allergia o controindicazioni note a qualsiasi contenuto della soluzione anestetica locale o dei FANS
  • Storia di abuso di farmaci noto o sospetto.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la percezione del dolore, ad esempio oppioidi, antidepressivi, anticonvulsivanti, miorilassanti, ansiolitici, sedativi, FANS.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con asma, ulcere gastriche e disturbi emorragici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione intraligamentare di desametasone
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno un'iniezione intraligamentaria di desametasone
Droga: Desametasone
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno iniezioni intraligamentari.
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • diclofenac sodico
Sperimentale: Iniezione intraligamentare di diclofenac sodico
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno un'iniezione intraligamentaria di desametasone
Droga: Desametasone
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno iniezioni intraligamentari.
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • diclofenac sodico
Sperimentale: Iniezione intraligamentare di bupivacaina allo 0,5%.
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno un'iniezione intraligamentaria di desametasone
Droga: Desametasone
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno iniezioni intraligamentari.
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • diclofenac sodico
Comparatore attivo: Iniezione intraligamentare di lidocaina al 2%.
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno un'iniezione intraligamentaria di desametasone
Droga: Desametasone
Dopo la strumentazione endodontica e il posizionamento del restauro temporaneo, i pazienti riceveranno iniezioni intraligamentari.
Altri nomi:
  • bupivacaina
  • diclofenac sodico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 2 ore, 6 ore, 24 ore e 72 ore dopo il trattamento
La presenza di dolore postoperatorio (utilizzando la scala del dolore analogica visiva di Heft Parker) sarà valutata a 2 ore, 6 ore, 24 ore e 72 ore dopo il trattamento.
2 ore, 6 ore, 24 ore e 72 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

3 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postendo pain Intraligamentary

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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