Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraligamentární injekce a postendodontická bolest

17. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Vliv různých intraligmentárních injekcí na postendodontickou bolest u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Tato studie se zaměří na zhodnocení pooperační bolesti po intraligamentárních injekcích dexamethasonu (4 mg/ml), diklofenaku sodného (25 mg/ml), 0,5 % bupivakainu a 2 % lidokainu podaných pacientům se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou po dokončení první návštěvy. Cíle: 1. Vyhodnotit pooperační bolest u pacientů, kteří dostávají intraligamentární injekce buď dexamethasonu (4 mg/ml), sodné soli diklofenaku (25 mg/ml), 0,5 % bupivakainu nebo 2 % lidokainu. 2. Porovnat pooperační bolesti v různých skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostanou primární injekci bloku dolního alveolárního nervu s použitím 1,8 ml 2% lidokainu s 1:80 000 epinefrinu za použití přímého Halstedova přístupu. Jehla bude zavedena, dokud neucítíte kostní odpor. Po dosažení cílové oblasti se provede aspirace a roztok se nanese po dobu 60 sekund. Po 10 minutách budou pacienti dotázáni na necitlivost rtů. Pacienti bez hlubokého znecitlivění rtů budou ze studie vyloučeni, protože blok bude považován za „zmeškaný“. Po izolaci kofferdamem bude zahájen konvenční přístupový otvor. Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekce dexamethasonu (4 mg/ml), diklofenaku sodného (25 mg/ml), 0,5 % bupivakainu a 2 % lidokainu. Pacienti budou náhodně rozděleni do léčebných skupin pomocí online náhodného generátoru. Přítomnost pooperační bolesti (za použití Heft Parkerovy vizuální analogové stupnice bolesti) bude hodnocena 2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 72 hodin po léčbě. Proforma skóre bolesti se shromáždí při následující návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické kazivé obnažené první nebo druhé moláry dolní čelisti.
  • Pozitivní a prodloužená odezva na testy tepelné citlivosti a testy elektrické buničiny.
  • Vitální koronální dřeň na preparaci přístupové dutiny.
  • anamnéza Americké společnosti anesteziologů třídy I nebo II.
  • Schopnost porozumět použití škál bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní bolest více než 1 zubu
  • Zuby se srostlými kořeny.
  • Rentgenový důkaz extra kořene.
  • Velké náhrady s převislými okraji.
  • Plné korunky nebo hluboké parodontální kapsy.
  • Známá alergie nebo kontraindikace na jakýkoli obsah roztoku lokálního anestetika nebo NSAID
  • Anamnéza známého nebo podezřelého zneužívání drog.
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti, např. opioidy, antidepresiva, antikonvulziva, myorelaxancia, anxiolytika, sedativa, NSAID.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Pacienti s astmatem, žaludečními vředy a poruchami krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraligmentární injekce dexamethasonu
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekci dexametazonu
Lék: Dexamethason
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekce.
Ostatní jména:
  • bupivakain
  • diklofenak sodný
Experimentální: Intraligmentární injekce sodné soli diklofenaku
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekci dexametazonu
Lék: Dexamethason
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekce.
Ostatní jména:
  • bupivakain
  • diklofenak sodný
Experimentální: Intraligmentární injekce 0,5% bupivakainu
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekci dexametazonu
Lék: Dexamethason
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekce.
Ostatní jména:
  • bupivakain
  • diklofenak sodný
Aktivní komparátor: Intraligmentární injekce 2% lidokainu
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekci dexametazonu
Lék: Dexamethason
Po endodontické instrumentaci a umístění dočasné náhrady dostanou pacienti intraligamentární injekce.
Ostatní jména:
  • bupivakain
  • diklofenak sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 72 hodin po ošetření
Přítomnost pooperační bolesti (za použití Heft Parkerovy vizuální analogové stupnice bolesti) bude hodnocena 2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 72 hodin po ošetření.
2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 72 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jamia Millia Islamia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postendo pain Intraligamentary

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit