Injeções intraligamentares e dor pós-endodôntica
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
Efeito de diferentes injeções intraligamentares na dor pós-endodôntica em pacientes com pulpite irreversível sintomática
Este estudo terá como objetivo avaliar a dor pós-operatória após injeções intraligamentares de dexametasona (4mg/ml), diclofenaco sódico (25mg/ml), bupivacaína 0,5% e lidocaína 2% administradas aos pacientes com pulpite irreversível sintomática após o término da primeira consulta.
Objetivos: 1.
Avaliar a dor pós-operatória em pacientes que recebem injeções intraligamentares de dexametasona (4mg/ml), diclofenaco sódico (25mg/ml), bupivacaína a 0,5% ou lidocaína a 2%.
2. Comparar a dor pós-operatória em diferentes grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes receberão uma injeção primária de bloqueio do nervo alveolar inferior usando 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1: 80.000 usando uma abordagem direta de Halsted.
A agulha será inserida até sentir resistência óssea.
Após atingir a área alvo, será realizada a aspiração e a solução será depositada ao longo de 60 segundos.
Após 10 minutos, os pacientes serão questionados sobre a dormência labial.
Pacientes sem dormência labial profunda serão excluídos do estudo, pois o bloqueio será considerado 'perdido'.
Uma abertura de acesso convencional será iniciada após isolamento com dique de borracha.
Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeções intraligamentares de dexametasona (4mg/ml), diclofenaco sódico (25mg/ml), bupivacaína 0,5% e lidocaína 2%.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em grupos de tratamento com a ajuda de um gerador aleatório online.
A presença de dor pós-operatória (usando a escala visual analógica de dor de Heft Parker) será avaliada 2 horas, 6 horas, 24 horas e 72 horas após o tratamento.
A pontuação pró-forma da dor deve ser coletada na visita subsequente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110025
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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Contato:
- Vivek Aggarwal, MDS
- Número de telefone: 01126981818
- E-mail: drvivekaggarwal@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie sintomática exposta nos primeiros ou segundos molares inferiores.
- Resposta positiva e prolongada aos testes de sensibilidade térmica e testes de polpa elétrica.
- Polpa coronal vital no preparo da cavidade de acesso.
- Histórico médico classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Capacidade de compreender o uso de escalas de dor.
Critério de exclusão:
- Dor ativa em mais de 1 dente
- Dentes com raízes fundidas.
- Evidência radiográfica de uma raiz extra.
- Grandes restaurações com margens salientes.
- Coroas completas ou bolsas periodontais profundas.
- Alergia ou contra-indicação conhecida a qualquer conteúdo da solução anestésica local ou AINEs
- História de abuso de drogas conhecido ou suspeito.
- Tomar quaisquer medicamentos que possam afetar a percepção da dor, por exemplo, opioides, antidepressivos, anticonvulsivantes, relaxantes musculares, ansiolíticos, sedativos, AINEs.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes com asma, úlceras gástricas e distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção intraligamentar de dexametasona
Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeção intraligamentar de dexametasona
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Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeções intraligamentares.
Outros nomes:
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Experimental: Injeção intraligamentar de diclofenaco sódico
Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeção intraligamentar de dexametasona
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Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeções intraligamentares.
Outros nomes:
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Experimental: Injeção intraligamentar de bupivacaína a 0,5%
Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeção intraligamentar de dexametasona
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Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeções intraligamentares.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Injeção intraligamentar de lidocaína a 2%
Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeção intraligamentar de dexametasona
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Após instrumentação endodôntica e colocação de restauração provisória, os pacientes receberão injeções intraligamentares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 horas, 6 horas, 24 horas e 72 horas após o tratamento
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A presença de dor pós-operatória (usando a escala visual analógica de dor de Heft Parker) será avaliada 2 horas, 6 horas, 24 horas e 72 horas após o tratamento.
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2 horas, 6 horas, 24 horas e 72 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- Postendo pain Intraligamentary
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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