Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraligamentære injeksjoner og post-endodontiske smerter

17. desember 2023 oppdatert av: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effekt av forskjellige intraligamentære injeksjoner på postendodontisk smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Denne studien vil ta sikte på å evaluere postoperativ smerte etter intraligamentære injeksjoner av deksametason (4mg/ml), diklofenaknatrium (25mg/ml), 0,5 % bupivakain og 2 % lidokain gitt til pasientene med symptomatisk irreversibel pulpitt etter fullføring av første avtale. Mål: 1. For å evaluere postoperativ smerte hos pasienter som får intraligamentære injeksjoner av enten deksametason (4 mg/ml), diklofenaknatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivakain eller 2 % lidokain. 2. Å sammenligne de postoperative smertene i ulike grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få en primær inferior alveolar nerveblokkinjeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1: 80 000 adrenalin ved bruk av en direkte Halsted-tilnærming. Nålen vil bli satt inn til det merkes benmotstand. Etter å ha nådd målområdet, vil aspirasjon utføres, og løsningen vil avsettes i løpet av 60 sekunder. Etter 10 minutter vil pasientene bli spurt om nummenhet i leppene. Pasienter uten dyp nummenhet i leppene vil bli ekskludert fra studien siden blokkeringen vil bli betraktet som "glipp". En konvensjonell adkomståpning vil bli igangsatt etter isolering med kofferdam. Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentære injeksjoner av deksametason (4 mg/ml), diklofenaknatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivakain og 2 % lidokain. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt på behandlingsgrupper ved hjelp av en tilfeldig generator på nett. Tilstedeværelsen av postoperativ smerte (ved bruk av Heft Parker visuell analog smerteskala) vil bli vurdert 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer etter behandling. Smertescore proforma skal samles inn ved det påfølgende besøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk karies eksponert mandibular første eller andre jeksler.
  • Positiv og langvarig respons på termiske sensitivitetstester og elektriske massetester.
  • Vital koronalmasse ved forberedelse av tilgangshulrom.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medisinsk historie.
  • Evne til å forstå bruken av smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smerte i mer enn 1 tann
  • Tenner med sammensmeltede røtter.
  • Radiografisk bevis på en ekstra rot.
  • Store restaureringer med overhengende marger.
  • Hele kroner eller dype periodontale lommer.
  • Kjent allergi eller kontraindikasjoner mot innholdet i lokalbedøvelsesløsningen eller NSAIDs
  • Historie om kjent eller mistenkt narkotikamisbruk.
  • Å ta medikamenter som kan påvirke smerteoppfatningen, for eksempel opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelavslappende midler, angstdempende midler, beroligende midler, NSAIDs.
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Pasienter med astma, magesår og blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraligamentær injeksjon av deksametason
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentær injeksjon av deksametason
Legemiddel: Deksametason
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentære injeksjoner.
Andre navn:
  • bupivakain
  • diklofenaknatrium
Eksperimentell: Intraligamentær injeksjon av diklofenaknatrium
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentær injeksjon av deksametason
Legemiddel: Deksametason
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentære injeksjoner.
Andre navn:
  • bupivakain
  • diklofenaknatrium
Eksperimentell: Intraligamentær injeksjon av 0,5 % bupivakain
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentær injeksjon av deksametason
Legemiddel: Deksametason
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentære injeksjoner.
Andre navn:
  • bupivakain
  • diklofenaknatrium
Aktiv komparator: Intraligamentær injeksjon av 2% lidokain
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentær injeksjon av deksametason
Legemiddel: Deksametason
Etter endodontisk instrumentering og plassering av midlertidig restaurering skal pasientene få intraligamentære injeksjoner.
Andre navn:
  • bupivakain
  • diklofenaknatrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer etter behandling
Tilstedeværelsen av postoperativ smerte (ved bruk av Heft Parker visuell analog smerteskala) vil bli vurdert 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer etter behandling.
2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere