Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интралигаментарные инъекции и постэндодонтическая боль

17 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Влияние различных интралигаментарных инъекций на постэндодонтическую боль у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом

Целью данного исследования будет оценка послеоперационной боли после интралигаментарных инъекций дексаметазона (4 мг/мл), диклофенака натрия (25 мг/мл), 0,5% бупивакаина и 2% лидокаина, вводимых пациентам с симптоматическим необратимым пульпитом после завершения первого приема. Цели: 1. Оценить послеоперационную боль у пациентов, получающих интралигаментарные инъекции дексаметазона (4 мг/мл), диклофенака натрия (25 мг/мл), 0,5% бупивакаина или 2% лидокаина. 2. Сравнить послеоперационную боль в разных группах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам будет проведена первичная инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина с использованием прямого доступа по Холстеду. Иглу вводят до тех пор, пока не почувствуется сопротивление кости. После достижения целевой области будет выполнена аспирация, и раствор будет нанесен в течение 60 секунд. Через 10 минут пациентов спросят об онемении губ. Пациенты без глубокого онемения губ будут исключены из исследования, поскольку блок будет считаться «пропущенным». Традиционное открытие доступа будет начато после изоляции коффердамом. После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводят интралигаментарные инъекции дексаметазона (4 мг/мл), диклофенака натрия (25 мг/мл), 0,5% бупивакаина и 2% лидокаина. Пациенты будут случайным образом распределены по группам лечения с помощью онлайн-генератора случайных чисел. Наличие послеоперационной боли (с использованием визуальной аналоговой шкалы боли Хефт-Паркера) будет оцениваться через 2 часа, 6 часов, 24 часа и 72 часа после лечения. Проформа оценки боли должна быть собрана при последующем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110025
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическое кариозное обнажение первых или вторых моляров нижней челюсти.
  • Положительный и продолжительный ответ на тесты на термическую чувствительность и тесты на электрическую пульпу.
  • Витальная коронковая пульпа на препарировании полости доступа.
  • История болезни I или II класса Американского общества анестезиологов.
  • Умение понимать использование шкал боли.

Критерий исключения:

  • Активная боль более чем в 1 зубе
  • Зубы со сросшимися корнями.
  • Рентгенологические признаки наличия дополнительного корня.
  • Большие реставрации с нависающими краями.
  • Полные коронки или глубокие пародонтальные карманы.
  • Известная аллергия или противопоказания к любому содержанию раствора местного анестетика или НПВП.
  • История известного или предполагаемого злоупотребления наркотиками.
  • Прием любых препаратов, которые могут повлиять на восприятие боли, например, опиоидов, антидепрессантов, противосудорожных средств, миорелаксантов, анксиолитиков, седативных средств, НПВП.
  • Беременные или кормящие пациентки.
  • Пациенты с астмой, язвой желудка и нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрисвязочное введение дексаметазона
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводят внутрисвязочную инъекцию дексаметазона.
Лекарство: Дексаметазон
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводятся интралигаментарные инъекции.
Другие имена:
  • бупивакаин
  • диклофенак натрия
Экспериментальный: Интралигаментарное введение диклофенака натрия.
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводят внутрисвязочную инъекцию дексаметазона.
Лекарство: Дексаметазон
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводятся интралигаментарные инъекции.
Другие имена:
  • бупивакаин
  • диклофенак натрия
Экспериментальный: Внутрисвязочное введение 0,5% бупивакаина.
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводят внутрисвязочную инъекцию дексаметазона.
Лекарство: Дексаметазон
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводятся интралигаментарные инъекции.
Другие имена:
  • бупивакаин
  • диклофенак натрия
Активный компаратор: Внутрисвязочное введение 2% лидокаина.
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводят внутрисвязочную инъекцию дексаметазона.
Лекарство: Дексаметазон
После эндодонтического инструментария и установки временной реставрации пациентам проводятся интралигаментарные инъекции.
Другие имена:
  • бупивакаин
  • диклофенак натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 24 часа и 72 часа после обработки
Наличие послеоперационной боли (с использованием визуальной аналоговой шкалы боли Хефт-Паркера) будет оцениваться через 2 часа, 6 часов, 24 часа и 72 часа после лечения.
Через 2 часа, 6 часов, 24 часа и 72 часа после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jamia Millia Islamia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Postendo pain Intraligamentary

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться