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Inyecciones intraligamentosas y dolor postendodóntico

17 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Efecto de diferentes inyecciones intraligamentosas sobre el dolor postendodóntico en pacientes con pulpitis irreversible sintomática

Este estudio tendrá como objetivo evaluar el dolor posoperatorio después de inyecciones intraligamentosas de dexametasona (4 mg/ml), diclofenaco sódico (25 mg/ml), bupivacaína al 0,5% y lidocaína al 2% administradas a los pacientes con pulpitis irreversible sintomática después de completar la primera cita. Objetivos: 1. Evaluar el dolor posoperatorio en pacientes que reciben inyecciones intraligamentosas de dexametasona (4 mg/ml), diclofenaco sódico (25 mg/ml), bupivacaína al 0,5% o lidocaína al 2%. 2. Comparar el dolor postoperatorio en diferentes grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes recibirán una inyección primaria de bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1: 80 000 utilizando un abordaje directo de Halsted. Se insertará la aguja hasta que se sienta resistencia ósea. Después de llegar al área objetivo, se realizará una aspiración y la solución se depositará durante 60 segundos. Después de 10 minutos, se preguntará a los pacientes sobre el entumecimiento de los labios. Los pacientes sin entumecimiento profundo de los labios serán excluidos del estudio ya que el bloqueo se considerará "perdido". Se iniciará una apertura de acceso convencional después del aislamiento con un dique de goma. Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán inyecciones intraligamentosas de dexametasona (4 mg/ml), diclofenaco sódico (25 mg/ml), bupivacaína al 0,5 % y lidocaína al 2 %. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento con la ayuda de un generador aleatorio en línea. La presencia de dolor posoperatorio (utilizando la escala de dolor analógica visual de Heft Parker) se evaluará a las 2 horas, 6 horas, 24 horas y 72 horas después del tratamiento. El formulario de puntuación del dolor se recogerá en la visita posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros o segundos molares mandibulares expuestos con caries sintomática.
  • Respuesta positiva y prolongada a las pruebas de sensibilidad térmica y pruebas eléctricas de pulpa.
  • Pulpa coronal vital en la preparación de la cavidad de acceso.
  • Historial médico de clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
  • Capacidad para comprender el uso de escalas de dolor.

Criterio de exclusión:

  • Dolor activo en más de 1 diente.
  • Dientes con raíces fusionadas.
  • Evidencia radiográfica de una raíz extra.
  • Restauraciones grandes con márgenes sobresalientes.
  • Coronas completas o bolsas periodontales profundas.
  • Alergia conocida o contraindicaciones a cualquier contenido de la solución anestésica local o AINE.
  • Historial de abuso de drogas conocido o sospechado.
  • Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la percepción del dolor, por ejemplo, opioides, antidepresivos, anticonvulsivos, relajantes musculares, ansiolíticos, sedantes, AINE.
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes con asma, úlceras gástricas y trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intraligamentosa de dexametasona.
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán una inyección intraligamentosa de dexametasona.
Droga: Dexametasona
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán inyecciones intraligamentosas.
Otros nombres:
  • bupivacaína
  • Diclofenaco sódico
Experimental: Inyección intraligamentosa de diclofenaco sódico.
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán una inyección intraligamentosa de dexametasona.
Droga: Dexametasona
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán inyecciones intraligamentosas.
Otros nombres:
  • bupivacaína
  • Diclofenaco sódico
Experimental: Inyección intraligamentosa de bupivacaína al 0,5%.
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán una inyección intraligamentosa de dexametasona.
Droga: Dexametasona
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán inyecciones intraligamentosas.
Otros nombres:
  • bupivacaína
  • Diclofenaco sódico
Comparador activo: Inyección intraligamentosa de lidocaína al 2%.
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán una inyección intraligamentosa de dexametasona.
Droga: Dexametasona
Después de la instrumentación endodóntica y la colocación de la restauración temporal, los pacientes recibirán inyecciones intraligamentosas.
Otros nombres:
  • bupivacaína
  • Diclofenaco sódico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas, 6 horas, 24 horas y 72 horas después del tratamiento
La presencia de dolor posoperatorio (utilizando la escala de dolor analógica visual de Heft Parker) se evaluará a las 2 horas, 6 horas, 24 horas y 72 horas después del tratamiento.
2 horas, 6 horas, 24 horas y 72 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jamia Millia Islamia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

3 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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