인대내 주사 및 근관치료 후 통증
2023년 12월 17일 업데이트: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia
증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 근관치료 후 통증에 대한 다양한 인대내 주사의 효과
본 연구에서는 첫 번째 진료가 완료된 후 증상이 있는 비가역성 치수염 환자에게 덱사메타손(4mg/ml), 디클로페낙 나트륨(25mg/ml), 0.5% 부피바카인 및 2% 리도카인을 인대내 주사한 후 수술 후 통증을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표: 1.
덱사메타손(4mg/ml), 디클로페낙 나트륨(25mg/ml), 0.5% 부피바카인 또는 2% 리도카인을 인대내 주사한 환자의 수술 후 통증을 평가합니다.
2. 여러 그룹의 수술 후 통증을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 직접적인 Halsted 접근법을 사용하여 1:80,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 1.8mL를 사용하여 일차 하치조 신경 차단 주사를 받게 됩니다.
뼈의 저항이 느껴질 때까지 바늘을 삽입합니다.
목표 부위에 도달한 후 흡인을 실시하며, 60초에 걸쳐 용액이 도포됩니다.
10분 후 환자에게 입술 마비에 대해 질문합니다.
심각한 입술 마비가 없는 환자는 블록이 '누락'된 것으로 간주되므로 연구에서 제외됩니다.
러버댐으로 격리한 후 기존 접근 개방이 시작됩니다.
근관치료 기구 착용 및 임시 수복물 배치 후 환자는 덱사메타손(4mg/ml), 디클로페낙 나트륨(25mg/ml), 0.5% 부피바카인 및 2% 리도카인을 인대 내 주사해야 합니다.
환자는 온라인 무작위 생성기의 도움을 받아 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
수술 후 통증의 존재(Heft Parker 시각 아날로그 통증 척도 사용)는 치료 후 2시간, 6시간, 24시간 및 72시간에 평가됩니다.
통증 점수 형식은 다음 방문 시 수집되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110025
- 모병
- Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
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연락하다:
- Vivek Aggarwal, MDS
- 전화번호: 01126981818
- 이메일: drvivekaggarwal@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 우식 노출 하악 제1대구치 또는 제2대구치.
- 열 민감도 테스트 및 전기펄프 테스트에 대한 긍정적이고 장기적인 반응.
- 접근 공동 준비에 중요한 관상 치수.
- 미국 마취과 학회 클래스 I 또는 II 병력.
- 통증 척도의 사용을 이해하는 능력.
제외 기준:
- 1개 이상의 치아에 활성 통증이 있음
- 뿌리가 융합된 치아.
- 여분의 뿌리가 있다는 방사선 사진 증거.
- 마진이 돌출된 대형 수복물.
- 완전한 크라운 또는 깊은 치주 주머니.
- 국소 마취제 또는 NSAID의 함량에 대해 알려진 알레르기 또는 금기사항
- 약물 남용이 알려졌거나 의심되는 병력.
- 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 아편유사제, 항우울제, 항경련제, 근육 이완제, 항불안제, 진정제, NSAID)을 복용합니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 천식, 위궤양, 출혈질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손의 인대내 주사
근관치료 기구 설치 및 임시 수복물 배치 후 환자는 덱사메타손을 인대내 주사해야 합니다.
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근관치료 기구를 착용하고 임시 수복물을 배치한 후 환자는 인대내 주사를 맞아야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 디클로페낙 나트륨의 인대내 주사
근관치료 기구 설치 및 임시 수복물 배치 후 환자는 덱사메타손을 인대내 주사해야 합니다.
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근관치료 기구를 착용하고 임시 수복물을 배치한 후 환자는 인대내 주사를 맞아야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 0.5% 부피바카인의 인대내 주사
근관치료 기구 설치 및 임시 수복물 배치 후 환자는 덱사메타손을 인대내 주사해야 합니다.
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근관치료 기구를 착용하고 임시 수복물을 배치한 후 환자는 인대내 주사를 맞아야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2% 리도카인의 인대내 주사
근관치료 기구 설치 및 임시 수복물 배치 후 환자는 덱사메타손을 인대내 주사해야 합니다.
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근관치료 기구를 착용하고 임시 수복물을 배치한 후 환자는 인대내 주사를 맞아야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 처리 후 2시간, 6시간, 24시간 및 72시간
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수술 후 통증의 존재(Heft Parker 시각 아날로그 통증 척도 사용)는 치료 후 2시간, 6시간, 24시간 및 72시간에 평가됩니다.
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처리 후 2시간, 6시간, 24시간 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Postendo pain Intraligamentary
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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