Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraligamentaire injecties en post-endodontische pijn

17 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effect van verschillende intraligamentaire injecties op de post-endodontische pijn bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Deze studie zal gericht zijn op het evalueren van postoperatieve pijn na intraligamentaire injecties van dexamethason (4 mg/ml), diclofenacnatrium (25 mg/ml), 0,5% bupivacaïne en 2% lidocaïne gegeven aan patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis na voltooiing van de eerste afspraak. Doelstellingen: 1. Om postoperatieve pijn te evalueren bij patiënten die intraligamentaire injecties krijgen van dexamethason (4 mg/ml), natriumdiclofenac (25 mg/ml), 0,5% bupivacaïne of 2% lidocaïne. 2. Om de postoperatieve pijn in verschillende groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten krijgen een primaire injectie met inferieure alveolaire zenuwblokkade, waarbij gebruik wordt gemaakt van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine, waarbij gebruik wordt gemaakt van een directe Halsted-benadering. De naald wordt ingebracht totdat botweerstand wordt gevoeld. Nadat het doelgebied is bereikt, wordt aspiratie uitgevoerd en wordt de oplossing gedurende 60 seconden afgezet. Na 10 minuten wordt de patiënt gevraagd naar de gevoelloosheid van de lippen. Patiënten zonder diepgaande gevoelloosheid van de lippen zullen van het onderzoek worden uitgesloten, aangezien de blokkade als 'gemist' zal worden beschouwd. Na isolatie met een cofferdam zal een conventionele toegangsopening worden aangelegd. Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten intraligamentaire injecties krijgen van dexamethason (4 mg/ml), natriumdiclofenac (25 mg/ml), 0,5% bupivacaïne en 2% lidocaïne. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan behandelgroepen met behulp van een online willekeurige generator. De aanwezigheid van postoperatieve pijn (met behulp van de visuele analoge pijnschaal van Heft Parker) zal 2 uur, 6 uur, 24 uur en 72 uur na de behandeling worden beoordeeld. De proforma van de pijnscore wordt bij het volgende bezoek verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110025
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische carieuze blootliggende eerste of tweede molaren.
  • Positieve en langdurige reactie op thermische gevoeligheidstests en elektrische pulpatests.
  • Vitale coronale pulpa bij preparatie van de toegangsholte.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I of II medische geschiedenis.
  • Vermogen om het gebruik van pijnschalen te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve pijn in meer dan 1 tand
  • Tanden met gesmolten wortels.
  • Röntgenologisch bewijs van een extra wortel.
  • Grote restauraties met overhangende marges.
  • Volledige kronen of diepe parodontale zakken.
  • Bekende allergie of contra-indicaties voor de inhoud van de lokale anesthetische oplossing of NSAID's
  • Geschiedenis van bekend of vermoed drugsmisbruik.
  • Het gebruik van medicijnen die de pijnperceptie kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld opioïden, antidepressiva, anticonvulsiva, spierverslappers, anxiolytica, sedativa, NSAID's.
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
  • Patiënten met astma, maagzweren en bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraligamentaire injectie van dexamethason
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten een intraligamentaire injectie van dexamethason krijgen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten intraligamentaire injecties krijgen.
Andere namen:
  • bupivacaïne
  • natriumdichlofenac
Experimenteel: Intraligamentaire injectie van natriumdiclofenac
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten een intraligamentaire injectie van dexamethason krijgen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten intraligamentaire injecties krijgen.
Andere namen:
  • bupivacaïne
  • natriumdichlofenac
Experimenteel: Intraligamentaire injectie van 0,5% bupivacaïne
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten een intraligamentaire injectie van dexamethason krijgen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten intraligamentaire injecties krijgen.
Andere namen:
  • bupivacaïne
  • natriumdichlofenac
Actieve vergelijker: Intraligamentaire injectie van 2% lidocaïne
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten een intraligamentaire injectie van dexamethason krijgen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Na endodontische instrumentatie en plaatsing van een tijdelijke restauratie zullen de patiënten intraligamentaire injecties krijgen.
Andere namen:
  • bupivacaïne
  • natriumdichlofenac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 24 uur en 72 uur na de behandeling
De aanwezigheid van postoperatieve pijn (met behulp van de visuele analoge pijnschaal van Heft Parker) zal 2 uur, 6 uur, 24 uur en 72 uur na de behandeling worden beoordeeld.
2 uur, 6 uur, 24 uur en 72 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jamia Millia Islamia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Postendo pain Intraligamentary

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren