タイプ 1 エンドリーク : 有窓カスタムメイド エンドグラフト (FEVAR) と観血的外植術 (OSR) : 何が最善か
2024年1月8日 更新者：Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse
タイプ 1 エンドリークを治療するための FEVAR または観血的修復：フランスの多中心研究
近位タイプ 1A エンドリークは、腹部大動脈瘤 (EVAR) の血管内修復後の憂慮すべき合併症です。 FEVARによるリライニングとエンドグラフト外植の間の理想的な解決策は明らかではありません。
両方の技術の結果と効率を比較し、EVAR後のタイプ1Aエンドリークの管理のための決定アルゴリズムを提案するために、2010年から2023年の間にフランスの多中心研究が後ろ向きに実施された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォローアップ中のAAAのEVAR後にタイプ1Aのエンドリークを呈した患者
説明
包含基準:
- EVA後のタイプ1Aエンドリーク
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FEVARによるリライニングによるEVAR治療後にタイプ1Aエンドリークを呈した患者
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EVAR を FEVAR で再構築する
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EVA外植術によるEVAR治療後にタイプ1Aエンドリークを呈した患者
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以前のEVARを外植するための開腹手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の死亡率
時間枠：術後30日目
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タイプ 1A エンドリークの治療後の患者死亡
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術後30日目
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術後の重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：術後30日目
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手術後に以下を含む複合スコア (MACE) を示す患者
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術後30日目
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タイプ 1A エンドリーク手術後の再手術
時間枠：30日、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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FEVARまたは外植手術後の再介入
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30日、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の効率
時間枠：30日、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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開腹手術後の再介入なし、またはFEVAR後の動脈瘤嚢の血栓症
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30日、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。