Endofuga tipo 1: endoprótesis fenestrada hecha a medida (FEVAR) versus explantación por cirugía abierta (OSR): ¿cuál es la mejor?
8 de enero de 2024 actualizado por: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
FEVAR o reparación abierta para tratar la endofuga tipo 1: un estudio multicéntrico francés
La endofuga proximal tipo 1A es una complicación preocupante después de la reparación endovascular de un aneurisma de aorta abdominal (EVAR). La solución ideal no es obvia entre el rebase mediante FEVAR y la explantación del endoinjerto.
Se realizó un estudio multicéntrico francés retrospectivo entre 2010 y 2023 para comparar los resultados y la eficiencia de ambas técnicas y proponer un algoritmo de decisión para el manejo de la endofuga tipo 1A después de EVAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que presenta endofuga tipo 1A después de EVAR por AAA durante el seguimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endofuga tipo 1A después de EVAR
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que presenta endofuga tipo 1A después de EVAR tratado mediante rebase con FEVAR
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Revestimiento del EVAR con FEVAR
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Paciente que presenta endofuga tipo 1A después de EVAR tratado mediante explantación del EVAR
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Cirugía abierta para explantar el EVAR anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: día 30 post operatorio
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Muerte del paciente tras el tratamiento de la endofuga tipo 1A
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día 30 post operatorio
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|
Evento cardiovascular adverso mayor (MACE) postoperatorio
Periodo de tiempo: día 30 post operatorio
|
Paciente que presenta después de la cirugía una puntuación compuesta (MACE) que incluye
|
día 30 post operatorio
|
|
Rehacer la cirugía después de una cirugía de endofuga tipo 1A
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Reintervención tras FEVAR o cirugía de explante
|
30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
No reintervención tras cirugía abierta o Trombosis del saco aneurismático tras FEVAR
|
30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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