Endofuite de type 1 : endoprothèse fenêtrée sur mesure (FEVAR) versus explantation chirurgicale ouverte (OSR) : quel est le meilleur
FEVAR ou Réparation Ouverte pour Traiter les Endofuites de Type 1 : Une Étude Multicentrique Française
L'endofuite proximale de type 1A est une complication préoccupante après réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale (EVAR). La solution idéale n’est pas évidente entre le regarnissage par FEVAR et l’explantation d’endoprothèse.
Une étude rétrospective multicentrique française a été réalisée entre 2010 et 2023 pour comparer les résultats et l'efficacité des deux techniques et proposer un algorithme décisionnel pour la prise en charge des endofuites de type 1A après EVAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Endofuite de type 1A après EVAR
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient présentant une endofuite de type 1A après EVAR traité par regarnissage avec FEVAR
|
Regarnissage de l'EVAR avec FEVAR
|
|
Patient présentant une endofuite de type 1A après EVAR traité par explantation de l'EVAR
|
chirurgie ouverte pour explanter l'EVAR précédent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité postopératoire
Délai: jour 30 postopératoire
|
Décès d’un patient après traitement d’une endofuite de type 1A
|
jour 30 postopératoire
|
|
Événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) postopératoire
Délai: jour 30 postopératoire
|
Patient présentant après chirurgie un score composite (MACE) comprenant
|
jour 30 postopératoire
|
|
Refaire la chirurgie après une chirurgie d'endofuite de type 1A
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Réintervention après FEVAR ou chirurgie d'explantation
|
30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du traitement
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Pas de réintervention après chirurgie ouverte ou Thrombose du sac anévrismal après FEVAR
|
30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .