Przeciek typu 1: fenestrowany przeszczep endoprotezowy wykonany na zamówienie (FEVAR) kontra eksplantacja chirurgiczna otwarta (OSR): co jest najlepsze
FEVAR lub otwarta naprawa w leczeniu przecieku typu 1: francuskie badanie wieloośrodkowe
Proksymalny przeciek typu 1A jest niepokojącym powikłaniem po wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka aorty brzusznej (EVAR). Idealne rozwiązanie nie jest oczywiste pomiędzy podścieleniem za pomocą FEVAR a eksplantacją endoprzeszczepu.
W latach 2010–2023 przeprowadzono retrospektywne francuskie badanie wieloośrodkowe w celu porównania wyników i skuteczności obu technik oraz zaproponowania algorytmu decyzyjnego dotyczącego postępowania w przypadku przecieku endoprotezowego typu 1A po EVAR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeciek typu 1A po EVAR
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentka z przeciekiem typu 1A po leczeniu EVAR poprzez podścielenie FEVAR
|
Ponowne podścielenie EVAR za pomocą FEVAR
|
|
Pacjentka z przeciekiem typu 1A po leczeniu EVAR poprzez eksplantację EVAR
|
otwarta operacja w celu eksplantacji poprzedniego EVAR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Śmierć pacjenta po leczeniu przecieku endoprotezowego typu 1A
|
30 dzień po operacji
|
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE) pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Pacjent przedstawiający po operacji wynik złożony (MACE), w tym
|
30 dzień po operacji
|
|
Ponowna operacja po operacji przecieku typu 1A
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Ponowna interwencja po zabiegu FEVAR lub eksplantacji
|
30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Brak ponownej interwencji po otwartej operacji lub zakrzepicy worka tętniakowego po FEVAR
|
30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .