Эндопротечка типа 1: окончатый эндотрансплантат, изготовленный по индивидуальному заказу (FEVAR) или открытая хирургическая эксплантация (OSR): что лучше
8 января 2024 г. обновлено: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
FEVAR или открытая пластика для лечения эндоподтека 1 типа: французское многоцентровое исследование
Проксимальная эндопротечка 1А типа является тревожным осложнением после эндоваскулярного восстановления аневризмы брюшной аорты (ЭВАР). Идеальное решение между релайнингом FEVAR и эксплантацией эндотрансплантата не очевидно.
В период с 2010 по 2023 год было проведено ретроспективное французское многоцентровое исследование для сравнения результатов и эффективности обоих методов и предложения алгоритма принятия решений по лечению эндоподтекания типа 1А после ЭВР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациента обнаружена эндоподтекание типа 1А после EVAR по поводу АБА во время последующего наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Эндотечка типа 1А после EVAR
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
У пациента обнаружена эндоподтекание типа 1А после лечения EVAR путем замены прокладки FEVAR.
|
Перебазирование ЭВАР с помощью ФЕВАР
|
|
У пациента обнаружена эндопротечка типа 1А после лечения EVAR путем эксплантации EVAR.
|
открытая операция по эксплантации предыдущего ЭВР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Смерть пациента после лечения эндопротечки 1А типа
|
30-й день после операции
|
|
Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE) после операции
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Пациент после операции имеет совокупный балл (MACE), включая
|
30-й день после операции
|
|
Повторная операция после операции по эндопротечке типа 1А
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Повторное вмешательство после ФЕВАР или операции по эксплантации
|
30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Отсутствие повторного вмешательства после открытой операции или тромбоза аневризматического мешка после ФЭВАР.
|
30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .