Endoleak di tipo 1: endoinnesto fenestrato personalizzato (FEVAR) rispetto all'espianto chirurgico a cielo aperto (OSR): qual è il migliore
8 gennaio 2024 aggiornato da: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
FEVAR o riparazione aperta per trattare l'endoleak di tipo 1: uno studio multicentrico francese
L'endoleak prossimale di tipo 1A è una complicanza preoccupante dopo la riparazione endovascolare di un aneurisma dell'aorta addominale (EVAR). La soluzione ideale non è ovvia tra la ribasatura tramite FEVAR e l’espianto dell’endoprotesi.
Uno studio retrospettivo multicentrico francese è stato condotto tra il 2010 e il 2023 per confrontare i risultati e l’efficienza di entrambe le tecniche e proporre un algoritmo decisionale per la gestione dell’endoleak di tipo 1A dopo EVAR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente che presenta un endoleak di tipo 1A dopo EVAR per AAA durante il follow-up
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endoleak di tipo 1A dopo EVAR
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente che presenta un endoleak di tipo 1A dopo EVAR trattato mediante ribasatura con FEVAR
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Ribasatura dell'EVAR con FEVAR
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Paziente che presenta un endoleak di tipo 1A dopo EVAR trattato mediante espianto dell'EVAR
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intervento chirurgico a cielo aperto per espiantare il precedente EVAR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: giorno 30 dopo l'intervento
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Morte del paziente dopo il trattamento dell'endoleak di tipo 1A
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giorno 30 dopo l'intervento
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|
Evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) postoperatorio
Lasso di tempo: giorno 30 dopo l'intervento
|
Paziente che presenta dopo l'intervento un punteggio composito (MACE) incluso
|
giorno 30 dopo l'intervento
|
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Rifare l'intervento chirurgico dopo l'intervento chirurgico per endoleak di tipo 1A
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
|
Reintervento dopo FEVAR o intervento chirurgico di espianto
|
30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
|
Nessun reintervento dopo chirurgia a cielo aperto o trombosi della sacca aneurismatica dopo FEVAR
|
30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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