Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1 endolækage: Fenestreret specialfremstillet endograft (FEVAR) versus åben kirurgisk eksplantation (OSR): Hvad er det bedste

8. januar 2024 opdateret af: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

FEVAR eller åben reparation til behandling af endolækage af type 1: En fransk multicentrisk undersøgelse

Proksimal type 1A endolækage er en bekymrende komplikation efter endovaskulær reparation af en abdominal aortaaneurisme (EVAR). Den ideelle løsning er ikke indlysende mellem relining med FEVAR og endografteksplantation.

En retrospektiv fransk multicentrisk undersøgelse blev udført mellem 2010 og 2023 for at sammenligne resultaterne og effektiviteten af ​​begge teknikker og foreslå en beslutningsalgoritme til håndtering af type 1A endolækage efter EVAR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient præsenterer en type 1A endolækage efter EVAR for AAA under opfølgningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1A endolækage efter EVAR

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der har en type 1A endolækage efter EVAR behandlet med relining med FEVAR
Enhed: FEVAR
Genforing af EVAR med FEVAR
Patient, der præsenterer en type 1A endolækage efter EVAR behandlet ved eksplantation af EVAR
Enhed: Forklaring
åben operation for at eksplantere den tidligere EVAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Patientdød efter behandling af type 1A endolækage
dag 30 efter operationen
Major uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE) efter operationen
Tidsramme: dag 30 efter operationen

Patient præsenterer efter operationen en sammensat score (MACE) inklusive

  • ikke-dødelig slagtilfælde,
  • ikke-dødelig myokardieinfarkt
  • kardiovaskulær død
dag 30 efter operationen
Gentag operation efter type 1A endolækoperation
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Reintervention efter FEVAR eller eksplantationsoperation
30 dage, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af behandlingen
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ingen genindgreb efter åben operation eller trombose af aneurismesækken efter FEVAR
30 dage, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Paul Sabatier of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta aneurisme

Kliniske forsøg med FEVAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner