Vazamento interno tipo 1: endoprótese fenestrada personalizada (FEVAR) versus explantação cirúrgica aberta (OSR): qual é o melhor
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
FEVAR ou reparo aberto para tratar vazamento interno tipo 1: um estudo multicêntrico francês
O endoleak tipo 1A proximal é uma complicação preocupante após o reparo endovascular de um aneurisma da aorta abdominal (EVAR). A solução ideal não é óbvia entre o reembasamento por FEVAR e a explantação da endoprótese.
Um estudo retrospectivo multicêntrico francês foi realizado entre 2010 e 2023 para comparar os resultados e a eficiência de ambas as técnicas e propor um algoritmo de decisão para o manejo do vazamento interno tipo 1A após EVAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente apresentando endoleak tipo 1A após EVAR para AAA durante o acompanhamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Vazamento interno tipo 1A após EVAR
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente apresentando vazamento interno tipo 1A após EVAR tratado com reembasamento com FEVAR
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Revestindo o EVAR com FEVAR
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Paciente apresentando endoleak tipo 1A após EVAR tratado por explantação do EVAR
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cirurgia aberta para explantar o EVAR anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade pós-operatória
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Morte do paciente após tratamento de endoleak tipo 1A
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dia 30 pós-operatório
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Evento cardiovascular adverso maior (MACE) pós-operatório
Prazo: dia 30 pós-operatório
|
Paciente apresentando após a cirurgia um escore composto (MACE) incluindo
|
dia 30 pós-operatório
|
|
Refazer cirurgia após cirurgia de vazamento interno tipo 1A
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Reintervenção após FEVAR ou cirurgia de explante
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30 dias, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência do tratamento
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Nenhuma reintervenção após cirurgia aberta ou Trombose do saco aneurismático após FEVAR
|
30 dias, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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