Endoleckage Typ 1: Fenestriertes, maßgeschneidertes Endotransplantat (FEVAR) versus offene chirurgische Explantation (OSR): Was ist das Beste?
FEVAR oder offene Reparatur zur Behandlung von Typ-1-Endoleckagen: Eine französische multizentrische Studie
Ein proximales Endoleck vom Typ 1A ist eine besorgniserregende Komplikation nach der endovaskulären Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas (EVAR). Die ideale Lösung zwischen Unterfütterung durch FEVAR und Endograft-Explantation ist nicht offensichtlich.
Zwischen 2010 und 2023 wurde eine retrospektive französische multizentrische Studie durchgeführt, um die Ergebnisse und die Effizienz beider Techniken zu vergleichen und einen Entscheidungsalgorithmus für die Behandlung von Typ-1A-Endoleckagen nach EVAR vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoleck Typ 1A nach EVAR
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Endoleck vom Typ 1A nach EVAR-Behandlung durch Unterfütterung mit FEVAR
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Unterfütterung des EVAR mit FEVAR
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Patient mit einem Endoleck vom Typ 1A nach EVAR, behandelt durch Explantation des EVAR
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offene Operation zur Explantation des vorherigen EVAR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Mortalität
Zeitfenster: Tag 30 nach der Operation
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Tod des Patienten nach der Behandlung eines Endolecks vom Typ 1A
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Tag 30 nach der Operation
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Schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE) nach der Operation
Zeitfenster: Tag 30 nach der Operation
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Der Patient legt nach der Operation einen zusammengesetzten Score (MACE) vor, einschließlich:
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Tag 30 nach der Operation
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Wiederholen Sie die Operation nach einer Endoleak-Operation vom Typ 1A
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Reintervention nach FEVAR oder Explantationsoperation
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30 Tage, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Kein erneuter Eingriff nach offener Operation oder Thrombose des Aneurysmasacks nach FEVAR
|
30 Tage, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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