Tyypin 1 Endoleak: Fenestrated Custom Made Endograft (FEVAR) versus Open Surgery Explantation (OSR): Mikä on paras
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
FEVAR tai avoin korjaus tyypin 1 endoleakin hoitoon: ranskalainen monikeskustutkimus
Proksimaalinen tyypin 1A sisävuoto on huolestuttava komplikaatio vatsa-aortan aneurysman (EVAR) endovaskulaarisen korjauksen jälkeen. Ihanteellinen ratkaisu ei ole ilmeinen FEVAR-relinoinnin ja endograftin eksplantaation välillä.
Vuosina 2010–2023 suoritettiin retrospektiivinen ranskalainen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin molempien tekniikoiden tuloksia ja tehokkuutta ja ehdotettiin päätösalgoritmia tyypin 1A endovuodon hallintaan EVAR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla on tyypin 1A sisävuoto EVAR:n jälkeen AAA:lle seurannan aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1A sisävuoto EVARin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaalla, jolla on tyypin 1A sisävuoto EVAR:n jälkeen, kun hänet on hoidettu FEVAR:lla
|
EVARin uusiminen FEVAR:in kanssa
|
|
Potilaalla, jolla on tyypin 1A sisävuoto EVAR:n jälkeen, jota hoidettiin EVAR-selvityksellä
|
avoin leikkaus edellisen EVAR:n poistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kuolema tyypin 1A sisävuodon hoidon jälkeen
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma (MACE) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Potilas, joka esittää leikkauksen jälkeen yhdistelmäpisteen (MACE), mukaan lukien
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Toista leikkaus tyypin 1A endoleak-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Uudelleeninterventio FEVARin tai eksplantaatioleikkauksen jälkeen
|
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Ei uusintainterventiota avoimen leikkauksen jälkeen tai aneurysmapussin tromboosi FEVARin jälkeen
|
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .