Type 1 endolekkage: gefenestreerd op maat gemaakt endograft (FEVAR) versus open chirurgische explantatie (OSR): wat is het beste
FEVAR of open reparatie om endolekkage type 1 te behandelen: een Franse multicentrische studie
Proximale endolekkage type 1A is een zorgwekkende complicatie na endovasculair herstel van een aneurysma van de abdominale aorta (EVAR). De ideale oplossing tussen relining door FEVAR en endograft-explantatie ligt niet voor de hand.
Tussen 2010 en 2023 werd een retrospectief Frans multicentrisch onderzoek uitgevoerd om de uitkomsten en de efficiëntie van beide technieken te vergelijken en een beslissingsalgoritme voor te stellen voor de behandeling van endolekkage type 1A na EVAR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endolekkage type 1A na EVAR
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met endolekkage type 1A na EVAR-behandeling door relining met FEVAR
|
De EVAR opnieuw bekleden met FEVAR
|
|
Patiënt met endolekkage type 1A na EVAR, behandeld door explantatie van de EVAR
|
open operatie om de vorige EVAR te explanteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: dag 30 postoperatief
|
Overlijden van de patiënt na de behandeling van endolekkage type 1A
|
dag 30 postoperatief
|
|
Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenis (MACE) postoperatief
Tijdsspanne: dag 30 postoperatief
|
Patiënt die na de operatie een samengestelde score (MACE) presenteert, inclusief
|
dag 30 postoperatief
|
|
Herhaal de operatie na endolekkage type 1A
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Herinterventie na FEVAR of explantatiechirurgie
|
30 dagen, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Geen herinterventie na open chirurgie of trombose van de aneurysmazak na FEVAR
|
30 dagen, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .