1형 내강누출: 천공 맞춤형 내부 이식(FEVAR)과 개복 수술 적출(OSR): 무엇이 최선입니까?
2024년 1월 8일 업데이트: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse
제1형 내강누출 치료를 위한 FEVAR 또는 개방형 복구: 프랑스의 다기관 연구
근위부 1A형 혈관내누출은 복부 대동맥류(EVAR)의 혈관내 복구 후 걱정되는 합병증입니다. FEVAR를 통한 리라이닝과 내부 이식편 적출 사이에 이상적인 솔루션은 분명하지 않습니다.
두 기술의 결과와 효율성을 비교하고 EVAR 후 1A형 내강누출 관리를 위한 결정 알고리즘을 제안하기 위해 2010년부터 2023년 사이에 프랑스의 후향적 다중심 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
추적 관찰 중 AAA에 대한 EVAR 후 유형 1A 내강누출을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- EVAR 후 유형 1A 내강누출
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FEVAR로 안감을 대고 EVAR를 치료한 후 1A형 내강누출을 보이는 환자
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FEVAR로 EVAR 다시 설치
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EVAR 적출술로 EVAR 치료를 받은 후 1A형 내강누출이 발생한 환자
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이전 EVAR를 적출하기 위한 개복 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일째
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1A형 내강누출 치료 후 환자 사망
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수술 후 30일째
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수술 후 주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 다음을 포함한 종합 점수(MACE)를 제시하는 환자
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수술 후 30일째
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1A형 내강누출 수술 후 재수술
기간: 30일, 6개월, 12개월, 24개월
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FEVAR 또는 적출 수술 후 재시술
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30일, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 효율성
기간: 30일, 6개월, 12개월, 24개월
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FEVAR 후 개복 수술 또는 동맥류 낭의 혈전증 후 재수술 없음
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30일, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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