Type 1 endolekkasje : Fenestrert spesiallaget endograft (FEVAR) versus åpen kirurgisk eksplantasjon (OSR) : Hva er best
FEVAR eller åpen reparasjon for å behandle endolekkasje av type 1: En fransk multisentrisk studie
Proksimal type 1A endolekkasje er en bekymringsfull komplikasjon etter endovaskulær reparasjon av en abdominal aortaaneurisme (EVAR). Den ideelle løsningen er ikke åpenbar mellom relining med FEVAR og endografteksplantasjon.
En retrospektiv fransk multisentrisk studie ble utført mellom 2010 og 2023 for å sammenligne resultatene og effektiviteten til begge teknikkene og foreslå en beslutningsalgoritme for håndtering av type 1A endolekkasje etter EVAR.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1A endolekkasje etter EVAR
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som har en type 1A endolekkasje etter EVAR behandlet med relining med FEVAR
|
Reforing av EVAR med FEVAR
|
|
Pasient som presenterer en type 1A endolekkasje etter EVAR behandlet ved eksplantasjon av EVAR
|
åpen operasjon for å eksplantere den forrige EVAR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
|
Pasientdød etter behandling av type 1A endolekkasje
|
dag 30 etter operasjonen
|
|
Major adverse cardiovascular event (MACE) postoperativt
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
|
Pasienten presenterer etter operasjonen en sammensatt score (MACE) inkludert
|
dag 30 etter operasjonen
|
|
Gjenta operasjon etter type 1A endolekkoperasjon
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Reintervensjon etter FEVAR eller eksplantasjonsoperasjon
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av behandlingen
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Ingen reintervensjon etter åpen operasjon eller trombose av aneurismesekken etter FEVAR
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Type 1 endoleak : FEVAR vs OSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .