IBSに対するベルベリンとクルクミンの併用経口薬物療法の効果
2024年1月25日 更新者：Dr. Amjad Khan、Liaquat University of Medical & Health Sciences
経口ベルベリンとクルクミンのアジュバント相乗的治療効果は過敏性腸症候群の症状を軽減する：実生活環境における臨床介入研究の結果
過敏性腸症候群 (IBS) は、蔓延している慢性の機能性胃腸 (GI) 障害であり、排便の変化に伴う腹部の不快感 (痛み) が再発するのが特徴です。
IBS は人々の生活の質 (QoL) にかなりの悪影響を及ぼします。
現在、IBS に利用できる特別な治療法はありません。治療管理のほとんどは対症療法的です。
報告された証拠は、BBRとCURが、ストレス誘発性の腸炎や内臓過敏症の予防、腸の運動性の低下、腸の透過性、腸ミクローム、腸脳軸の調節などの複数の薬理効果を通じてIBSの症状を軽減できることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
この臨床研究は、IBSの管理におけるBBRとCURの標準化抽出物の組み合わせサプリメント（Enterophytol® PLUS、200 mg BBR、49 mg CUR）の相乗的な治療効果を評価することを目的としていました。
方法 : これは、2020年8月から2022年5月までベルギーの一般開業医クリニックと薬局に登録されたIBS患者146名を対象とした、現実的な環境での、観察的、後ろ向き、非対照、非ランダム化臨床試験でした。 このサプリメントは、日常的な IBS ケアと並行して、1 日 2 錠として 2 か月間使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jāmshoro、パキスタン
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベルギーの一般開業医クリニックおよび薬局に登録されている患者
説明
包含基準:
- Rome IV IBS 診断基準の簡易形式の自己記入
- 50歳になる前にIBSの症状が現れた
- 補完療法として Enterophytol® PLUS を 1 日 2 錠、2 か月間使用
除外基準:
- 不随意に体重が減少している人
- 慢性炎症性腸疾患、結腸直腸がん、セリアック病、直腸分泌物、夜間症状、発熱、および臨床検査上の異常（腹部腫瘤、貧血の兆候）の家族歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な IBS 重症度指数の変化
時間枠：2ヶ月目
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IBS全体的な症状重症度指数の低下
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2ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週ごとの排便頻度の変化
時間枠：2ヶ月目
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患者の毎週の排便頻度に対する治療効果
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2ヶ月目
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便の形態の変化
時間枠：2ヶ月目
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患者の便の外観の変化
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2ヶ月目
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IBSの標準治療薬数の推移
時間枠：2ヶ月目
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患者の IBS 治療薬の必要性に対する治療効果
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2ヶ月目
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副作用のある患者数
時間枠：2ヶ月目
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治療の安全性と忍容性
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2ヶ月目
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治療に満足した患者数
時間枠：2ヶ月目
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治療の満足度
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2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (実際)
2022年5月16日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LUMHS/UOL-BE/16.12.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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