Oraalisen yhdistetyn berberiinin ja kurkumiinin farmakologisen terapian vaikutus IBS:ään
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Oraalisen berberiinin ja kurkumiinin adjuvanttisynergistinen terapeuttinen vaikutus lievittää ärtyvän suolen oireyhtymän oireita: Tuloksia tosielämään vaikuttaneesta kliinisestä interventiotutkimuksesta
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen, krooninen toiminnallinen maha-suolikanavan (GI) häiriö, jolle on tunnusomaista toistuva vatsan epämukavuus (kipu), joka liittyy muuttuneisiin suolen liikkeisiin.
IBS:llä on huomattava negatiivinen vaikutus ihmisten elämänlaatuun (QoL).
Tällä hetkellä IBS:lle ei ole saatavilla erityistä hoitoa; suurin osa terapeuttisesta hoidosta on oireenmukaista.
Raportoidut todisteet viittaavat siihen, että BBR ja CUR voivat lievittää IBS:n oireita useiden farmakologisten vaikutustensa kautta, mukaan lukien stressin aiheuttaman suoliston tulehduksen ja sisäelinten yliherkkyyden ehkäisy, suolen motiliteetti vähentäminen ja suoliston läpäisevyyden, suoliston mikromien ja suoli-aivojen akselin säätely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida standardoidun BBR- ja CUR-uutteen (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) yhdistetyn lisäravinteen synergististä terapeuttista vaikutusta IBS:n hoidossa.
Menetelmä: Tämä oli tosielämässä tehty pragmaattinen, havainnollinen, retrospektiivinen, kontrolloimaton ja ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 146 IBS-potilasta, jotka oli ilmoittautunut yleislääkäriklinikoihin ja apteekkeihin Belgiassa elokuusta 2020 toukokuuhun 2022. Lisäravinnetta käytettiin kahtena tablettina päivässä 2 kuukauden ajan rutiininomaisen IBS-hoidon ohella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu GP-klinikoihin ja apteekkeihin Belgiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooma IV IBS:n diagnostisten kriteerien yksinkertaistetun lomakkeen itsetäyttö
- Oli IBS-oireita, jotka ilmenivät ennen 50 vuoden ikää
- Käytettiin Enterophytol® PLUS -valmistetta täydentävänä hoitona kahtena tablettina päivässä 2 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tahaton painonpudotus
- Suvussa on esiintynyt kroonista tulehduksellista suolistosairautta, paksusuolensyöpää, keliakiaa, peräsuolen eritystä, yöllisiä oireita, kuumetta ja poikkeavuuksia kliinisissä tutkimuksissa (vatsan massa, anemian merkit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IBS:n yleisessä vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
IBS:n yleisoireiden vakavuusindeksin lasku
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisessa ulosteiden kulkutiheydessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hoidon vaikutus potilaan viikoittaiseen ulostetiheyteen
|
2 kuukauden iässä
|
|
Muutos ulosteen muodossa
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Muutos potilaan ulosteen ulkonäössä
|
2 kuukauden iässä
|
|
Muutos IBS-standardin hoitolääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hoidon vaikutus potilaan IBS-lääkkeiden tarpeeseen
|
2 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hoidon turvallisuus ja siedettävyys
|
2 kuukauden iässä
|
|
Hoitoon tyytyväisten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tyytyväisyys hoitoon
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMHS/UOL-BE/16.12.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .