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Effet de la thérapie pharmacologique orale combinée à la berbérine et à la curcumine sur le SCI

25 janvier 2024 mis à jour par: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

L'effet thérapeutique synergique adjuvant de la berbérine orale et de la curcumine atténue les symptômes du syndrome du côlon irritable : résultats d'une étude d'intervention clinique en situation réelle

Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble gastro-intestinal (GI) fonctionnel chronique et répandu, caractérisé par une gêne abdominale (douleur) récurrente associée à une altération des selles. Le SCI a un impact négatif considérable sur la qualité de vie (QoL) des personnes. Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique disponible pour le SCI ; la majeure partie de la prise en charge thérapeutique est symptomatique. Les preuves rapportées suggèrent que le BBR et le CUR peuvent atténuer les symptômes du SCI grâce à leurs multiples effets pharmacologiques, notamment la prévention de l'inflammation intestinale et de l'hypersensibilité viscérale induites par le stress, la réduction de la motilité intestinale et la régulation de la perméabilité intestinale, du microme intestinal et de l'axe intestin-cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude:

La présente étude clinique visait à évaluer l'effet thérapeutique synergique d'un supplément combiné d'extrait standardisé de BBR et de CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg de BBR, 49 mg de CUR) dans la prise en charge du SCI.

Méthode : Il s'agissait d'un essai clinique pragmatique, observationnel, rétrospectif, non contrôlé et non randomisé en situation réelle impliquant 146 patients atteints du SCI, inscrits dans des cliniques de médecins généralistes et des pharmacies en Belgique d'août 2020 à mai 2022. Le supplément a été utilisé sous forme de deux comprimés par jour pendant 2 mois, parallèlement aux soins de routine du SCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients inscrits dans les cliniques généralistes et les pharmacies en Belgique

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-remplissage du formulaire simplifié des critères de diagnostic du SCI Rome IV
  • Avait des symptômes du SCI apparus avant l’âge de 50 ans
  • J'ai utilisé Enterophytol® PLUS comme thérapie complémentaire à raison de deux comprimés par jour pendant 2 mois.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont perdu du poids involontairement
  • Antécédents familiaux de maladie inflammatoire chronique de l'intestin, de cancer colorectal, de maladie cœliaque, d'écoulement rectal, de symptômes nocturnes, de fièvre et d'anomalies à l'examen clinique (masse abdominale, signes d'anémie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice global de gravité du SCI
Délai: A 2 mois
Réduction de l’indice global de gravité des symptômes du SCI
A 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence hebdomadaire des selles
Délai: A 2 mois
Effet du traitement sur la fréquence hebdomadaire des selles du patient
A 2 mois
Modification de la forme des selles
Délai: A 2 mois
Modification de l'apparence physique des selles du patient
A 2 mois
Modification du nombre de médicaments de soins standard pour le SCI
Délai: A 2 mois
Effet du traitement sur le besoin du patient en médicaments contre le SCI
A 2 mois
Nombre de patients présentant des effets secondaires
Délai: A 2 mois
Sécurité et tolérabilité du traitement
A 2 mois
Nombre de patients satisfaits du traitement
Délai: A 2 mois
Satisfaction du traitement
A 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Collaborateurs

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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